מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר אמש לראשונה טיפול להשמנה שאינו זריקה: גרסת כדורים יומית של וויגובי (Wegovy), אחת מתרופות ההרזיה המצליחות בעולם. מדובר באבן דרך משמעותית בטיפול בהשמנה, מחלה כרונית המשפיעה על מיליונים ברחבי העולם.
האישור מעניק לחברת נובו נורדיסק יתרון ברור על פני המתחרה אלי לילי, שתרופת ההרזיה הפומית שלה, orforglipron, עדיין נמצאת בהליכי אישור. שתי התרופות משתייכות למשפחת ה־GLP-1 - תרופות המדמות פעילות של הורמון טבעי המווסת תיאבון ותחושת שובע, ומוכרות עד כה בעיקר בגרסאות זריקה שבועיות.
בשנים האחרונות חוללו זריקות ההרזיה מהפכה של ממש בטיפול בהשמנה, עם ירידה משמעותית במשקל ושיפור במדדים מטבוליים. עם זאת, חסמים כמו חשש ממחטים, עלות גבוהה ונגישות מוגבלת - הותירו מטופלים רבים מחוץ למעגל הטיפול.
תוצאות כמעט זהות לזריקה
לפי נתוני ניסוי קליני רחב, מטופלים שנטלו את וויגובי בכדורים במינון יומי של 25 מ"ג סמגלוטייד ירדו בממוצע 13.6% ממשקל גופם בתוך כ־15 חודשים - לעומת ירידה של 2.2% בלבד בקבוצת הפלצבו. מדובר בתוצאה דומה מאוד לגרסת הזריקה של וויגובי, שמובילה לירידה ממוצעת של כ־15% מהמשקל.
החומר הפעיל בכדור זהה לזה שבזריקות וויגובי ואוזמפיק, ואף לגרסה פומית ותיקה יותר - ריבֵלסוס - שאושרה כבר ב־2019 לטיפול בסוכרת, אך במינון נמוך יותר.
כדי לאפשר ספיגה יעילה של התרופה דרך מערכת העיכול, פותחה נוסחה ייחודית המגנה על החומר הפעיל בקיבה למשך כחצי שעה. בשל כך, הכדור חייב להילקח בבוקר, על קיבה ריקה, עם לגימה קטנה של מים, ולהמתין 30 דקות לפני אכילה או שתייה. תופעות הלוואי דומות לאלו של הזריקות וכוללות בעיקר בחילות ושלשולים.
נוחות, נגישות - ואולי גם מחיר נמוך יותר
לצד הנוחות, הציפייה היא שגם העלות תהיה נמוכה יותר. ייצור תרופות בכדורים נחשב זול משמעותית מייצור זריקות. נובו נורדיסק הודיעה כי מינון התחלתי של התרופה יהיה זמין בארצות-הברית במחיר של כ־149 דולר לחודש אצל חלק מהספקים - נתון שעשוי להרחיב משמעותית את מעגל המטופלים.
לפי סקר שנערך בארצות-הברית, כ־1 מכל 8 אמריקאים כבר השתמש בתרופות GLP-1 בזריקה, אך רבים דיווחו כי העלות הגבוהה מנעה מהם המשך טיפול. בישראל המספרים נמוכים יותר, אבל עולים בהתמדה.
"לא כדור קסם - אלא תחילתו של עידן חדש"
גם בישראל רואים באישור ציון דרך משמעותי. ד"ר רז הגואל, מנהל המרכז הרפואי לטיפול בהשמנה, מסביר כי עצם קיומו של טיפול בכדור עשוי לשנות את מפת ההתמודדות עם המחלה:
"האישור של ה־FDA לוויגובי בכדורים פותח דלת עבור מטופלים רבים שעד היום נמנעו מטיפול בגלל חשש ממחטים. אופן הנטילה נוח יותר, והתוצאות דומות מאוד לאלו של הזריקות. העובדה שבקרוב צפויה להצטרף תרופה נוספת בכדורים מסמנת את תחילתו של עידן חדש בטיפול בהשמנה".
עם זאת, הוא מדגיש כי אין מדובר בפתרון קסם: "השמנה היא מחלה כרונית, והטיפול חייב להתבצע בליווי רפואי ובשילוב צוות רב־מקצועי, כדי להשיג תוצאות בטוחות וארוכות טווח".
השאלה הגדולה שנותרה פתוחה היא מה יעדיפו המטופלים - כדור יומי או זריקה שבועית. המומחים מעריכים כי עצם הרחבת האפשרויות היא הבשורה האמיתית: יותר התאמה אישית, יותר נגישות - ויותר סיכוי לטיפול מתמשך ויעיל.