פריצת דרך: הבדיקה שיכולה לחסוך כימותרפיה למיליוני נשים וקיימת בישראל

מיליוני נשים ברחבי העולם המאובחנות עם סרטן השד עשויות בעתיד להימנע מטיפולי כימותרפיה, בעקבות תוצאותיו של מחקר בינלאומי גדול שבחן בדיקה גנומית חדשה המסייעת לרופאים להחליט אילו מטופלות באמת זקוקות לטיפול.

סרטן השד הוא סוג הסרטן השכיח ביותר בקרב נשים בעולם. ברוב המקרים הטיפול כולל ניתוח להסרת הגידול, ולאחר מכן מתקבלת החלטה האם יש צורך בכימותרפיה כדי להפחית את הסיכון לחזרת המחלה בעתיד. במשך שנים רבות רופאים נאלצו לקבל החלטות אלה על בסיס מאפיינים קליניים שונים, אך לא תמיד היה ניתן לדעת בוודאות מי תפיק תועלת אמיתית מהטיפול ומי תוכל להסתדר בלעדיו.

לכימותרפיה יש תפקיד מרכזי במאבק בסרטן, אך היא כרוכה גם בתופעות לוואי משמעותיות. נשים רבות מתמודדות במהלך הטיפול עם נשירת שיער, בחילות, עייפות קיצונית, הפרעות שינה, פריחות ופגיעה באיכות החיים. במקרים מסוימים עלולות להופיע גם השלכות ארוכות טווח, ובהן פגיעה בפוריות, ירידה בתפקוד הקוגניטיבי או כניסה מוקדמת לגיל המעבר.

כעת מציגים חוקרים תוצאות שעשויות לשנות את התמונה.

המחקר, שנקרא Optima, נערך בהובלת חוקרים מבריטניה וכלל יותר מ-4,400 מטופלים ומטופלות שאובחנו עם סרטן שד חדש. המשתתפים גויסו מבריטניה, נורבגיה, שבדיה, אוסטרליה, ניו זילנד ותאילנד. מטרת המחקר הייתה לבדוק האם ניתן להשתמש בבדיקה גנומית כדי לזהות באופן מדויק יותר את הסיכון לחזרת המחלה, ובהתאם לכך לקבוע האם יש צורך בכימותרפיה.

הבדיקה שנבחנה במחקר, Prosigna, מנתחת את הפעילות של 50 גנים ברקמת הגידול. באמצעות הניתוח ניתן לקבוע את תת הסוג המולקולרי של הסרטן ולהעריך את הסיכון לחזרת המחלה במהלך עשר השנים הבאות. מידע זה מאפשר לרופאים לקבל החלטות טיפוליות מדויקות יותר ולהתאים את הטיפול לכל מטופלת באופן אישי.

המחקר התמקד בנשים בנות 40 ומעלה עם סרטן שד רגיש להורמונים, הסוג הנפוץ ביותר של המחלה, האחראי לכ-80 אחוז ממקרי סרטן השד בעולם. המשתתפות חולקו לשתי קבוצות. בקבוצה הראשונה קיבלו המטופלות את הטיפול המקובל שכלל כימותרפיה ולאחר מכן טיפול הורמונלי.

בקבוצה השנייה בוצעה בדיקה גנומית לגידול, והטיפול נקבע בהתאם לתוצאותיה. מטופלות שקיבלו ציון סיכון גבוה טופלו בכימותרפיה ובטיפול הורמונלי, ואילו מטופלות שקיבלו ציון נמוך טופלו בטיפול הורמונלי בלבד.

התוצאות היו מרשימות במיוחד. חמש שנים לאחר הטיפול נמצא כי 95 אחוז מהמטופלות שקיבלו גם כימותרפיה וגם טיפול הורמונלי נותרו בחיים ללא חזרת המחלה. לעומתן, 94 אחוז מהמטופלות בעלות ציון הסיכון הנמוך, שוויתרו על כימותרפיה וקיבלו טיפול הורמונלי בלבד, היו אף הן בחיים וללא הישנות של הסרטן.

המשמעות היא שבקרב נשים מסוימות בעלות סיכון נמוך, הכימותרפיה כמעט שלא העניקה יתרון נוסף מבחינת מניעת חזרת המחלה. אם הממצאים יאומצו באופן רחב, נשים רבות יוכלו להימנע מטיפול מורכב וקשה מבלי לפגוע בסיכויי ההחלמה שלהן.

לדברי החוקרים, מדובר בצעד משמעותי בדרך לרפואה מותאמת אישית. במקום להסתמך רק על מאפיינים מסורתיים של הגידול, ניתן להשתמש במידע גנטי ומולקולרי כדי להבין טוב יותר את התנהגות המחלה ולבחור את הטיפול המתאים ביותר לכל מטופלת.

מעבר לתועלת עבור המטופלות עצמן, לממצאים עשויה להיות גם משמעות כלכלית ובריאותית רחבה. צמצום השימוש בכימותרפיה במקרים שבהם היא אינה נחוצה עשוי להפחית עומס על מערכות הבריאות, לחסוך משאבים ולשפר את איכות החיים של חולות רבות.

החוקרים מדגישים כי אין מדובר בביטול הכימותרפיה, אלא בזיהוי מדויק יותר של הנשים שבאמת זקוקות לה. עבור מטופלות בעלות סיכון גבוה לחזרת המחלה, הטיפול ממשיך להיות חלק חשוב ומשמעותי מהמאבק בסרטן. אולם עבור אחרות, הבדיקה החדשה עשויה לאפשר להימנע מטיפול אגרסיבי ולהסתפק בטיפול הורמונלי בלבד.

תוצאות המחקר צפויות לעמוד במרכז הדיונים בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית, אחד הכנסים החשובים בעולם בתחום הסרטן. אם יאומצו בהנחיות הטיפול הבינלאומיות, הן עשויות לשנות את האופן שבו מטופלות רבות בסרטן השד מקבלות החלטות על הטיפול שלהן בשנים הקרובות.

הבדיקה בה השתמשו במחקר, Prosigna (פרוסיגנה), זמינה גם בישראל, אלא שמחירה, ללא כיסוי ביטוחי, גבוה במיוחד - והוא נע בין 3,000 עד 4,000 דולר, ללא כיסוי ביטוחי.

אלא שחולות סרטן שד רבות יכולות לקבל את הבדיקה ללא תשלום, על-פי הכללים הבאים:

• השתתפות קופות החולים: עבור נשים המאובחנות עם סרטן שד הורמונלי בשלב מוקדם (סוגים חיוביים לקולטני אסטרוגן, שליליים ל-HER2), הבדיקה עשויה להיות מכוסה דרך סל הבריאות או הביטוחים המשלימים (כגון 'שב"ן'), בהתאם להמלצת האונקולוג.

• התאמה אישית לטיפול: הבדיקה מסווגת את סוג הגידול (כמו Luminal A או Luminal B) ועוזרת לרופאים להכריע האם יש צורך בטיפול כימותרפי, או שמא ניתן להימנע ממנו בבטחה.

ביצוע הבדיקה: הבדיקה מתבצעת במעבדות מורשות בארץ (כגון מעבדות L.E.M. או בתי חולים ציבוריים כמו הדסה עין כרם), ומוזמנת ישירות על ידי האונקולוג המטפל.

מומלץ לפנות לאונקולוג המטפל או למרכז השירות של קופת החולים כדי לבדוק זכאות ולקבל הצעת מחיר מדויקת בהתאם לביטוח הרפואי של המטופלת.