החוקרים נדהמו: משחה לאקנה הצליחה להצמיח שיער בקרחים

עולם טיפולי ההתקרחות לא ראה חידוש משמעותי כבר עשרות שנים. מינוקסידיל ופינסטריד, שני הטיפולים המרכזיים הקיימים כיום, פותחו בשנות ה־80 וה־90, ומאז השוק כמעט שלא השתנה. לכן, כאשר חברת Cosmo Pharmaceuticals פרסמה תוצאות ניסויים קליניים שמצביעות על גידול שיער של מאות אחוזים לעומת פלצבו - עולם הדרמטולוגיה הרים גבה.

התרופה החדשה, קלאסקוטרון (Clascoterone), היא משחה מקומית שמיועדת לגברים עם התקרחות אנדרוגנית - כלומר, התקרחות תורשתית הקשורה לרגישות הורמונלית של זקיקי השיער.

התקרחות אנדרוגנית (AGA) היא הצורה השכיחה ביותר של נשירת שיער אצל גברים. היא נגרמת משילוב של גנטיקה והשפעה של הורמונים אנדרוגניים, בעיקר דיהידרוטסטוסטרון (DHT). ההורמון גורם לזקיקי השיער להתכווץ בהדרגה, עד שהם מפסיקים לייצר שיער עבה ובריא.

לפי ההערכות, כ־50% מהגברים יחוו מידה כלשהי של התקרחות עד גיל 50 - נתון שהופך את הבעיה לנפוצה הרבה יותר ממה שנהוג לחשוב.

בניגוד לטיפולים קיימים שפועלים בעקיפין, קלאסקוטרון היא חוסם קולטני אנדרוגן. כלומר: היא לא מפחיתה את רמת ההורמונים בדם, אלא מונעת מהם להשפיע על זקיק השיער עצמו.

מדובר בהבדל משמעותי: פינסטריד, למשל, מפחית את רמות ה־DHT בגוף כולו, ולכן עלול לגרום לתופעות לוואי מערכתיות. קלאסקוטרון פועלת מקומית בלבד, וכמעט שאינה נספגת למחזור הדם - לפחות לפי הנתונים שפורסמו.

שני ניסויי שלב 3 כללו כמעט 1,500 גברים עם התקרחות בדרגות שונות. המשתתפים חולקו באקראי לקבוצת פלצבו ולקבוצת טיפול במשחה קלאסקוטרון 5%.

התוצאות:
• בניסוי אחד נצפה שיפור של 539% בכמות השיער לעומת פלצבו.
• בניסוי השני נצפה שיפור של 168% לעומת פלצבו.

חשוב להבהיר: לא מדובר על כך שלמטופלים צמח פי 5 יותר שיער ממה שהיה להם קודם, אלא שהשיפור היה גבוה משמעותית ביחס לקבוצת הביקורת, שבה כמעט ולא נצפה שינוי.

למרות הכותרות הדרמטיות, החוקרים הדגישו שהכמות האבסולוטית של שיער שצמח מחדש הייתה דומה יחסית בשני הניסויים — כלומר מדובר בשיפור מדיד, אך לא ב"מהפך קוסמטי דרמטי" עבור כולם.
עם זאת, עצם היכולת לעכב את תהליך ההתקרחות ואפילו להשיג עיבוי קל של השיער, ללא תופעות לוואי משמעותיות — היא הישג רפואי לא מבוטל.

החברה דיווחה כי רוב תופעות הלוואי שנרשמו לא היו קשורות ישירות לתרופה, והמשחה הוגדרה כ"נסבלת היטב". זהו נתון קריטי, במיוחד על רקע הרתיעה של גברים רבים משימוש בפינסטריד בשל חשש מתופעות לוואי מיניות או הורמונליות. עם זאת, יש להמתין לנתוני מעקב ארוך טווח כדי להעריך בטיחות מלאה.

כאמור, קלאסקוטרון אינה תרופה חדשה לגמרי: בשנת 2020 היא כבר אושרה על ידי ה־FDA לטיפול באקנה, תחת שם מסחרי אחר. זה מעניק לה יתרון רגולטורי - שכן פרופיל הבטיחות שלה כבר מוכר בחלקו.

החברה מתכננת להשלים מחקר בטיחות של 12 חודשים עד האביב הקרוב, ולאחר מכן להגיש בקשות לאישור בארה"ב ובאיחוד האירופי. אם התהליך יעבור חלק, ייתכן שהתרופה תגיע לשוק בתוך כשנה־שנתיים.

התרופה מיועדת בשלב זה לגברים עם התקרחות אנדרוגנית קלה עד בינונית. לא ברור עדיין עד כמה היא תעזור במקרים מתקדמים מאוד, או אצל נשים הסובלות מנשירת שיער הורמונלית.

קלאסקוטרון לא מבטיחה להחזיר קו שיער של גיל 18, אבל היא עשויה להציע טיפול יעיל, ממוקד ובטוח יותר ממה שהיה זמין עד היום. בעולם שבו ההתקרחות נתפסת לעיתים כבעיה קוסמטית בלבד, אך משפיעה בפועל על דימוי עצמי, ביטחון ואיכות חיים — כל שיפור הוא משמעותי.

אם הנתונים יאומתו והתרופה תאושר, מדובר בצעד חשוב קדימה, גם אם לא בנס.