חברת הביוטק האמריקאית Daré Bioscience משיקה קרם חדש לשיפור עוררות מינית בנשים בעלות של 10 דולר לשימוש. הקרם יעיל תוך 10 דקות, ללא תופעות לוואי בניסוי קליני, וצפוי להיות זמין בהמשך גם במדינות נוספות.
שלושה עשורים לאחר שהעולם הרפואי חולל מהפכה בבריאות המינית הגברית עם השקת הוויאגרה, מגיע השלב הבא: מוצר ראשון מסוגו שנועד לשפר את העוררות המינית אצל נשים. הקרם החדש, שנקרא DARE to PLAY, מציע פתרון מדעי לבעיה שממנה סובלות מיליוני נשים בכל העולם - קושי בעוררות מינית ובתחושת גירוי.
המוצר פותח על ידי חברת Daré Bioscience, המתמחה בבריאות נשית, ומכיל את אותו חומר פעיל של ויאגרה הגברית - סילדנפיל - מרכיב המגביר את זרימת הדם לרקמות. בעוד שלגברים הפתרון זמין משנות ה־90 וייצר לתעשייה הכנסות של עשרות מיליארדי דולרים, אצל נשים הפיתוח הרפואי בתחום זה נותר מאחור במשך שנים.
איך עובד הקרם ולמי הוא מתאים?
לדברי החברה, הקרם מיועד לשימוש פעם ביום בלבד, 10-15 דקות לפני פעילות מינית, ומיועד להגביר זרימת דם לנרתיק ולשפר את התחושה המינית והעוררות.
במחקרים הקליניים שבחנה החברה, לא נמצאו תופעות לוואי משמעותיות בהשוואה לקבוצת הפלצבו - נתון המעודד את החוקרים להמשיך בתהליך לקבלת אישור רשמי של ה־FDA.
מנכ"לית החברה, סברינה מרטוצ'י ג'ונסון, מסבירה את הפערים ההיסטוריים: "כאשר ויאגרה אושרה ב־1998, היא יצרה מהפכה בטיפול המיני לגברים. אבל אצל נשים - לא הייתה התקדמות מקבילה כמעט שלושה עשורים. DARE to PLAY נועד לתקן עוול היסטורי ולהחזיר לנשים את השליטה, העונג והביטחון בגופן".
עלות ותהליך הזמנה: יקר אך נגיש
הקרם יעלה 10 דולר לשימוש, והוא זמין כבר כעת לרכישה מוקדמת (במרשם רפואי בלבד) ב־10 מדינות בארה"ב - בהן פלורידה, קונטיקט, ניו ג'רזי, פנסילבניה ואורגון. במהלך חודש דצמבר 2025 ותחילת 2026, יהיה זמין גם במדינות נוספות.
המוצר מוגדר כתרופה מורכבת (Compounded) תחת סעיף 503B — כלומר, הוא מיוצר במתקן שעומד בביקורת ה־FDA, אך ה־FDA אינו מאשר באופן אישי כל מנה של התרופה. במילים אחרות: היצור מפוקח, אך עדיין לא מדובר באישור מלא של הרשות.
למה בכלל צריך "ויאגרה לנשים"?
בעיות בעוררות מינית נשית (Female Sexual Arousal Disorder) משפיעות על נשים בכל גיל, אך שכיחות יותר לאחר לידה, בתקופות של עומס נפשי, בזמן שינויים הורמונליים, ובמיוחד סביב גיל המעבר.
לדברי מומחים, מדובר בתחום רפואי שנזנח במשך שנים:
• אין כמעט תרופות ייעודיות לשיפור עוררות נשית
• רוב המוצרים בשוק מבוססים על תוספים, אינם מפוקחים, ואינם מחויבים להוכחות בטיחות או יעילות
• החברה טוענת כי רבים מהמוצרים הקיימים נמכרים ללא תקני ייצור אחידים או בדיקת איכות
DARE to PLAY מבקש לשנות זאת באמצעות מוצר פרמקולוגי אמיתי, המבוסס על מחקרים, בדיקות רעילות ונתונים קליניים.
צעד ראשון למהפכה ברפואה מינית נשית?
על אף שהקרם עדיין אינו מאושר רשמית על ידי רשות הבריאות האמריקאית (ה-FDA), ב-Daré Bioscience מציינים שהם בעיצומם של הליכי רגולציה מלאים לקבלת האישורים הנדרשים. עד אז, השימוש מתבצע במסגרת חוקית המתירה שיווק תרופות compounded במרשם רופא.
לפי מומחים בתחום, כניסת מוצר ראשון מבוסס סילדנפיל לנשים עשויה להיות צעד מקדים לגל רחב יותר של פתרונות מדעיים בתחום, בדומה לשינוי שהביאה הוויאגרה לגברים בסוף שנות ה־90.