חברת התרופות האמריקאית אלי לילי הכריזה היום (חמישי) על תוצאות מרשימות במיוחד ל- Retatrutide, תרופת ההשמנה מהדור הבא שלה, שנראית יעילה יותר מכל תרופת השמנה קיימת בשוק.
במינון הגבוה ביותר, התרופה עזרה למטופלים עם השמנת יתר וסוג של דלקת מפרקים בברכיים להוריד בממוצע 23.7% ממשקל גופם תוך 68 שבועות - כשמנתחים את כל המשתתפים, כולל אלה שהפסיקו את הטיפול.
אבל הנתון המרשים עוד יותר: כשבוחנים רק את המטופלים שנשארו על התרופה - למעשה תרחיש ה"best case" - המינון הגבוה ביותר הוביל לירידה של 28.7% במשקל בממוצע.
החברה אמרה שחלק מהמטופלים ירדו כל כך הרבה במשקל שהחליטו לעזוב את הניסוי.
"Triple G": התרופה שעובדת אחרת
התרופה זכתה לכינוי "Triple G" מכיוון שהיא עובדת בצורה שונה מהתרופות הקיימות: היא מחקה שלושה הורמונים מווסתי רעב - GLP-1, GIP וגלוקגון - במקום רק אחד או שניים כמו הטיפולים הקיימים.
השוואה לתרופות קיימות:
Tirzepatide (Zepbound של אלי לילי):
• מחקה GLP-1 ו-GIP
• ירידה של עד 22.5% במשקל בניסויים
Semaglutide (Wegovy של נובו נורדיסק):
• מחקה רק GLP-1
• ירידה נמוכה יותר במשקל
Retatrutide (מהדור הבא):
• מחקה שלושה הורמונים
• ירידה של עד 28.7% במשקל
הגישה התלת-זרועית של Retatrutide נראית בעלת השפעות חזקות יותר על התיאבון ועל תחושת השובע מהאוכל מאשר טיפולים אחרים.
בונוס: פחות כאבי ברכיים
התרופה גם עמדה ביעד העיקרי השני של הניסוי - הפחתת כאב מדלקת מפרקים בברכיים (Osteoarthritis) - מצב נפוץ ששוחק את הסחוס של המפרק ומוביל לכאב ולנוקשות.
התוצאות:
• עד 62.6% הפחתה בכאב בממוצע (מנתחים את כל המטופלים)
• יותר מ-1 מתוך 8 מטופלים שנטלו את התרופה היו לחלוטין ללא כאב ברכיים עד סוף הניסוי
תופעות הלוואי: מה צריך לדעת
כמו בכל תרופה חזקה, גם כאן יש תופעות לוואי, בגללן 18% מהמטופלים במינון הגבוה ביותר הפסיקו את הטיפול עקב תופעות הלוואי, זאת לעומת 4% בקבוצת הפלצבו. באלי לילי ציינו ששיעורי הנשירה היו "בקורלציה גבוהה" ל-BMI ההתחלתי של המטופלים, ושרוב הנושרים למעשה רזו כל-כך הרבה שהחליטו להפסיק ליטול את התרופה.
תופעות הלוואי העיקריות:
• 43% חוו בחילות
• 33% חוו שלשול
• 20.9% חוו הקאות
• יותר מ-1 מתוך 5 חוו dysesthesia (תחושה עצבית לא נעימה) - אך החברה אמרה שזה היה בדרך כלל קל ולעיתים נדירות הוביל להפסקת טיפול
המירוץ על שוק של 100 מיליארד דולר
אלי לילי מהמרת בגדול על Retatrutide כלהיט הבא בתרופות השמנה שלה, אחרי Zepbound (זריקה) והגלולה הקרובה שלה.
זה חלק קריטי בתוכנית של יצרנית התרופות לשמור על רוב נתח השוק שלה מול נובו נורדיסק בשוק המתפתח של תרופות לירידה במשקל וסוכרת.
אבל בזמן ששאלי לילי מבססת יתרון במרחב זה, היריבה הראשית שלה, נובו נורדיסק, דוהרת להדביק את הפער. במרץ האחרון, מנהלי נובו נורדיסק דיווחו על תשלום של 2 מיליארד דולר עבור הזכויות לתרופה ניסיונית מוקדמת מחברת התרופות הסינית United Laboratories International.
התרופה החדשה של נובו נורדיסק היא מתחרה פוטנציאלית ברורה ל-Retatrutide מכיוון שהיא באופן דומה משתמשת בגישה תלת-זרועית לקידום ירידה במשקל ולוויסות סוכר בדם. אבל הטיפול של נובו נורדיסק נמצא הרבה בשבלי פיתוח מוקדמים הרבה יותר, כך שיעברו מספר שנים עד שיגיע למטופלים.
חשוב לציין שמחקר זה לא התמקד אך ורק בירידה במשקל, וניסויים אחרים שתוכננו במיוחד לתוצאה זו עשויים לייצר תוצאות שונות או גבוהות יותר. עדיין לא ברור מתי התרופה יכולה להיכנס לשוק.
בחברת התרופות טוענים שהתרופה החדשה "עשויה להפוך לאפשרות חשובה למטופלים עם צרכי ירידה משמעותית במשקל וסיבוכים מסוימים, כולל דלקת מפרקים בברכיים".
התרופה עשויה להציע פתרון לא רק להשמנת יתר, אלא גם לסיבוכיה - כמו כאבי מפרקים - מה שעשוי להפוך אותה לטיפול אטרקטיבי יותר עבור מטופלים רבים.