תרופות מקבוצת חוסמי ביתא נחשבו במשך עשרות שנים לטיפול הכרחי לאחר התקף לב. הן ניתנו לכ־80% מהחולים לאחר שחרור מבית החולים, מתוך הנחה שהן מגנות על הלב מפני סיבוכים, מפחיתות את דרישת החמצן של שריר הלב ומונעות הפרעות קצב מסכנות חיים.
אולם מחקר חדש וענק - REBOOT Trial - מפרק את ההנחה הזו: בקרב חולים עם תפקוד לב תקין (כלומר, תפקוד חדר שמאל של 50% ומעלה), לא נמצאה כל תועלת קלינית במתן התרופה.
במחקר, שפורסם בו־זמנית ב־New England Journal of Medicine ובכנס הקרדיולוגיה האירופי במדריד, נבדקו 8,505 חולים מ־109 בתי חולים בספרד ובאיטליה. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת טיפול בחוסמי ביתא או ללא הטיפול, כאשר כולם קיבלו את שאר הטיפולים המקובלים לאחר התקף לב.
תקופת המעקב נמשכה כמעט ארבע שנים בממוצע. הממצאים: לא נמצאו הבדלים בשיעורי תמותה, התקף לב חוזר או אשפוזים עקב אי־ספיקת לב בין שתי הקבוצות.
הסיכון לנשים - גבוה יותר
תת־מחקר שפורסם במקביל ב־European Heart Journal חשף תוצאה מדאיגה במיוחד: נשים שטופלו בחוסמי ביתא לאחר התקף לב, עם תפקוד לב תקין לחלוטין, היו בסיכון גבוה יותר לתמותה, התקפי לב חוזרים או אשפוזים באי־ספיקת לב בהשוואה לנשים שלא טופלו בתרופה.
העלייה בסיכון הגיעה ל־2.7% במהלך תקופת המעקב - תוצאה שהחוקרים מגדירים כמשמעותית במיוחד, ושעשויה להוביל לשינוי בהנחיות הטיפול לנשים לאחר התקף לב.
בעבר, חוסמי ביתא אכן הפחיתו תמותה - בתקופה שבה לא היו טיפולים מתקדמים לפתיחת עורקים חסומים. התרופה נחשבה אז לפריצת דרך, כיוון שהקטינה את הסיכון להפרעות קצב חמורות ולמוות פתאומי.
אולם כיום, עם טיפולים חדשניים כמו צנתור מהיר לפתיחת עורקים ושילוב של תרופות מודרניות (נוגדי קרישה, סטטינים, מעכבי SGLT2 ועוד), רוב החולים שורדים את ההתקף עם נזק לבבי קטן יחסית. במציאות זו, ייתכן שאין עוד יתרון משמעותי לשימוש שגרתי בחוסמי ביתא - ואף ייתכן שיש בכך נזק.
ד"ר בורחה איבנייס, החוקר הראשי מ־CNIC במדריד, סיכם: "REBOOT הוא אחד המחקרים החשובים ביותר בתחום הקרדיולוגיה בעשורים האחרונים. הוא יוביל לשינוי בהנחיות בינלאומיות ולשיפור איכות חייהם של מאות אלפי מטופלים מדי שנה".
פרופ' ולנטין פוסטר, מנהל בית החולים Mount Sinai בניו יורק וממובילי המחקר, הוסיף: "זה מחקר פורץ דרך שיערער תפיסות שהיו מקובלות במשך ארבעה עשורים. הגיע הזמן לשנות את הפרקטיקה על בסיס ראיות עדכניות".
אבל יש גם דעות אחרות. "מדובר בממצאים חדשים ודי מפתיעים", אומר לוואלה בריאות הקרדיולוג המומחה פרופ' יהודה אדלר. "ברם, צריך לזכור שמתן וסמי ביתא הוא לא אוטומטי בשום מקרה אחרי ארוע לבבי. אני, למשל, לא אתן לאישה אחרי ארוע לב עם דופק איטי חוסמי ביתא. אני סבור שדרושים מחקרים נוספים בנושא לפני שנגיע למסקנות סופיות בנושא".
מה זה אומר עבור המטופלים?
המשמעות המעשית: חולים שעברו התקף לב ללא פגיעה בתפקוד הלב - ייתכן שלא ירוויחו דבר מטיפול בחוסמי ביתא. אצל נשים, כאמור, ייתכן שהתרופה אף מעלה סיכון. עם זאת, חשוב להדגיש: המחקר מתייחס למטופלים עם תפקוד לב תקין. חולים עם ירידה בתפקוד הלב או סיבוכים אחרים עדיין עשויים להרוויח מהתרופה - ולכן אסור להפסיק טיפול ללא התייעצות רפואית.
REBOOT מתווסף לשורת מחקרים גדולים אחרים ששינו את הנחיות הטיפול הלבבי בשנים האחרונות - כמו מחקר SECURE שהראה יתרון לפוליפיל (שילוב של אספירין, רמיפריל וסטטין בכדור אחד), או מחקר DapaTAVI שהדגים שיפור בפרוגנוזה עם תרופות חדשות לחולי סוכרת העוברים השתלת מסתם בצנתור.
הפעם, במקום להוסיף טיפול חדש, החוקרים מציעים להסיר טיפול ישן שאינו נחוץ עוד - ולהימנע מתופעות לוואי מיותרות כמו עייפות, דופק איטי והפרעות בתפקוד מיני.