מיליוני חולי פרקינסון ברחבי העולם עומדים בפני מהפכה רפואית שעשויה לשנות את חייהם לחלוטין. מדענים מאוניברסיטת דרום אוסטרליה פיתחו זריקה שבועית מהפכנית שמבטיחה לחסוך מחולי פרקינסון את הטרחה של בליעת כדורים מרובים מספר פעמים ביום.
הזריקה החדשנית מבוססת על ג'ל קטן וביו-מתכלה הממוקם מתחת לעור ומשחרר בהדרגה מינונים יציבים של שתי התרופות העיקריות לטיפול בפרקינסון - לבודופה וקרבידופה - למשך שבוע שלם.
בדיקות מעבדה ראשוניות מראות שהמערכת בטוחה ויעילה, והצוות מקווה לעבור בקרוב לניסויים בבני אדם.
מחלת הפרקינסון היא המצב הנוירולוגי השני הנפוץ ביותר בעולם, הפוגע ביותר מ-8.5 מיליון אנשים. למרות שאין עדיין תרופה למחלה עצמה, רעדים, נוקשות והאטה בתנועה ניתנים לטיפול באמצעות תרופות דרך הפה שלעתים קרובות נדרשות מספר פעמים ביום.
המינון התכוף הזה מקשה על חיי המטופלים, במיוחד מבוגרים או כל מי שמתקשה לבלוע כדורים. תזמון לא סדיר של מינונים גורם לרמות תרופה לא אחידות, תופעות לוואי נוספות והקלה פחותה.
הפורמולה החדשה, העשויה כאמור מחומרים ביו-מתכלים, מוזרקת ממש מתחת לעור או לתוך השריר. היא משחררת את התרופה בהדרגה במשך שבוע שלם.
דיפה נקמודה, דוקטורנטית באוניברסיטה, מסבירה: "השתל מתוכנן לשחרר את שתי התרופות העיקריות למחלה למשך שבוע אחד, תוך שמירה על רמות פלזמה עקביות והפחתת הסיכונים הקשורים לריכוזי תרופה בגוף".
הזריקה החדשה - תוצאות מעבדה מרשימות
בדיקות מעבדה מקיפות אישרו את יעילות וביטחון המערכת:
• יותר מ-90% ממינון הלבודופה ויותר מ-81% ממינון הקרבידופה שוחררו במשך שבעה ימים
• השתל התפרק ביותר מ-80% מהמטופלים בתוך שבוע ולא הראה רעילות משמעותית בבדיקות הישרדות תאים
• הפורמולה מוזרקת בקלות באמצעות מחט דקה במיוחד, מה שממזער את אי בנוחות ומבטל את הצורך בשתל כירורגי
פרופ' סנג'אי גארג, החוקר הראשי ממרכז החדשנות הפרמצבטית באוניברסיטה, מסביר: "המטרה שלנו הייתה ליצור פורמולה שמפשטת את הטיפול, משפרת את שיתוף הפעולה של המטופל ושומרת על רמות עקביות של תרופה. הזריקה השבועית הזו יכולה להיות "גיים צ'יינג'ר" עבור הטיפול בפרקינסון".
"לבודופה היא הטיפול הטוב ביותר המקובל לפרקינסון, אבל בגלל השפעתה קצרת הטווח, צריך ליטול את התרופה מספר פעמים ביום", הוא מוסיף.
הטכנולוגיה תוכל להיות מותאמת גם למחלות אחרות
הג'ל הזרקתי משלב פולימר ביו-מתכלה מאושר FDA, PLGA, עם Eudragit L-100, פולימר רגיש pH, כדי להשיג שחרור תרופה מבוקר ומתמשך.
"אחרי שנים של מחקר ממוקד, מספק להפליא לראות את החדשנות שלנו בזריקות ארוכות טווח למחלת הפרקינסון מגיעה לשלב הזה. ההמצאה שלנו הוגשה כעת לרישום פטנט אוסטרלי", אומרת נקמודה.
פרופ' גארג מדגיש: "ההשלכות של המחקר הזה רחבות. הפחתת תדירות המינון ממספר פעמים ביום לזריקה שבועית היא צעד משמעותי בטיפול בפרקינסון. אנחנו לא רק משפרים איך התרופה מועברת; אנחנו משפרים את החיים של המטופלים".
המערכת ניתנת לכוונון לשחרר תרופות במשך תקופה שנעה בין כמה ימים לכמה שבועות בהתאם לצרכים הטיפוליים. הטכנולוגיה יכולה להיות מותאמת גם למצבים כרוניים אחרים כמו סרטן, סוכרת, הפרעות ניווניות, ניהול כאב וזיהומים כרוניים הדורשים מתן תרופות ארוך טווח.
עבור 8.5 מיליון חולי פרקינסון ברחבי העולם, הזריקה השבועית הזו מייצגת תקווה לחיים פשוטים ונוחים יותר. במקום לזכור לקחת כדורים מספר פעמים ביום, מטופלים יוכלו לקבל זריקה אחת בשבוע ולהנות מטיפול יציב ויעיל יותר. זהו שינוי משחק אמיתי שעשוי לשנות את הדרך שבה אנחנו מטפלים לא רק בפרקינסון, אלא במחלות כרוניות רבות אחרות. המחקר פורסם בכתב העת Drug Delivery and Translational Research.