מהפכה במניעת הדבקה בנגיף ה-HIV: מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר לשימוש טיפול חדשני שבעזרת שתי זריקות בשנה בלבד מציע הגנה כמעט מושלמת מהאפשרות להידבק בנגיף.
"הטיפול, שנקרא לנקפביר, מבוסס על מולקולה פורצת דרך - ראשונה מסוגה - שנבחרה על ידי מספר מגזינים רפואיים כאחת מהמהפכות הרפואיות המשמעותיות של העשור הנוכחי", מסביר ד"ר דניאל אלבירט, מנהל היחידה לאלרגיה, אימונולוגיה וHIV- בבית החולים קפלן. "לנקפביר יכול לתת הגנה מצוינת לאוכלוסיות בסיכון להדבקה".
ד"ר אלבירט מוסיף כי אמנם בעולם המערבי ובישראל רואים ירידה במספר ההדבקות, בזכות הטיפולים היעילים שניתנים לנשאים ומונעים כל אפשרות שהם ידביקו אחרים, כמו גם הכניסה לשימוש בשנים האחרונות בטיפול מונע בכדור שנלקח פעם ביום, אבל נגיף ה-HIV הוא עדיין בעיה רפואית משמעותית. "בעולם זו עדיין מגפה עם קרוב ל-40 מיליון נשאים. גם בישראל, למרות האופטימיות הזהירה, היו בשנה שעברה קרוב ל-400 הדבקות חדשות. אלה אנשים שנדבקו בישראל, והם נדבקו מנשאים שאינם יודעים שהם נשאים כי הנשאים המאובחנים מטופלים ולכן אינם מדביקים".
אישור ה-FDA החדש ניתן לאחר מחקר שפורסם בינואר האחרון בכתב העת הרפואי החשוב New England Journal of Medicine, בו ניתן הטיפול החדש לאלפי נשים באפריקה, אחת הקבוצות בסיכון הגבוה ביותר להדבקה, ולאחר שנתיים ראו כי היתה מניעת הדבקה של 99.9% לפחות. "יש מחלוקת לגבי הדבקה אחת", מסביר ד"ר אלבירט. בשל התוצאות הכה מרשימות, המחקר אפילו נעצר באמצע, כי זה לא היה אתי להשאיר את קבוצות הביקורת, שאחת מהן קיבלה טיפול יומי והשנייה טיפול בזריקה בתכיפות גבוהה יותר, על טיפולים פחות יעילים כשיודעים כבר מה היא ההגנה שלנקפביר מסוג להציע למשתתפות המחקר.
"הטיפול מתנהג כמו חיסון"
"למרות שהוא לא גורם לתגובה חיסונית, ברמה המעשית הטיפול מתנהג כ'חיסון'. הוא למעשה מונע הדבקה טוב יותר מרוב החיסונים", מוסיף ד"ר אלבירט. יתרון נוסף שלו הוא פרופיל בטיחות מצוין, ללא חשש משמעותי לתופעות לוואי. הסיבה ליעילות הרבה של לנקפביר היא מנגנון הפעולה הייחודי - ראשון מסוגו בעולם - שפועל לשבש את המעטפת החלבונית שמגנה על הנגיף, שנקראת קפסיד. "זה אזור שלנגיף קשה מאוד לשנות כדי לפתח עמידות לטיפול, והפעולה נגדו משבשת את היכולת של הנגיף לחדור ולהשתכפל בתאי הגוף בשלוש נקודות שונות. לכן הוא כה יעיל במניעת הדבקה. כמו כן, התצורה של הטיפול מאפשרת לו לשמור על פעילות בגוף במשך זמן ארוך מאוד, מה שמאפשר להידרש לשתי זריקות בשנה בלבד כדי לקבל תגובה יעילה.
"הטיפול המונע הקיים היום בישראל, אומר ד"ר אלבירט, יכול לתת הגנה טובה גם הוא מפני הדבקה - אם מקפידים על לקיחת הכדור באופן קבוע. "אבל לא צריך להיות רופא כדי לדעת שזה לא פשוט לקחת כדור כל יום, ובטח כטיפול מונע למחלה שאין לך, מה שמוריד את היעילות באופן דרמטי. לכך מתווספת העובדה שהשימוש בטיפול המונע בכדור מחייב מעקב רפואי צמוד בגלל תופעות לוואי, שעלול להרתיע רבים משימוש בו לאורך שנים", הוא מסביר. אכן, מחקרים מראים כי בין מי שנדבקו תחת הטיפול המונע בכדור, שנקרא פרפ, היו כאלה שלא הקפידו על לקיחת הכדור בכל יום.
"הטיפול החדש יכול לפתור מכשול משמעותי זה. המטופלים יכולים לקבל הגנה מצוינת כשהם נדרשים לעשות לא יותר מלקבל זריקה פעם בחצי שנה, בדומה לחיסון לשפעת. הטיפול פותח במקור כדי לתת מענה לנשאי HIV שפיתחו עמידות משמעותית לטיפולים הקיימים כיום, והוא משמש, גם בישראל, למטרה זו כבר מספר שנים. "כך שיש לנו ניסיון עם השימוש בו ואנחנו יודעים שהוא בטוח מאוד", מוסיף ד"ר אלבירט.
בארצות-הברית עלות התרופה יקרה וחוצה את ה-100 אלף שקל לשנה, לפני הכיסוי הביטוחי. כאן בישראל הזריקה הוגשה לסל התרופות, ואם תאושר, תסובסד על ידי המדינה וניתן יהיה להשיגה בעלות נמוכה.