החיסון המשולב לשפעת ולקורונה של חברת מודרנה ממשיך לעורר עניין בקהילת הבריאות והמדע. לפי תוצאות של ניסוי קליני בשלב 3 שפורסמו השבוע בכתב העת הרפואי JAMA, החיסון הצליח להניב תגובת נוגדנים גבוהה יותר מזו שהושגה באמצעות החיסונים הקיימים לכל אחת מהמחלות - גם שפעת וגם קורונה.
החיסון מבוסס על אותה טכנולוגיית mRNA אשר שימשה את מודרנה בפיתוח החיסון לקורונה, ונכון לעכשיו אין עדיין חיסון לשפעת המבוסס על mRNA שאושר לשימוש. המחקר מומן על ידי החברה וכלל מעל 8,000 משתתפים בני 50 ומעלה. הוא נערך בין אוקטובר לנובמבר 2023.
תגובה חיסונית גבוהה יותר
המטרה המרכזית של המחקר הייתה לבחון האם החיסון המשולב יוצר רמות נוגדנים גבוהות יותר - מדד מקובל ליעילות חיסונית. החוקרים בדקו את תגובת הנוגדנים כנגד מספר זנים של נגיף השפעת ונגד וריאנט ה-XBB.1.5 של נגיף הקורונה.
הנתונים הראו: בקרב מקבלי החיסון המשולב, רמות הנוגדנים לקורונה ולכל זני השפעת - למעט אחד - היו גבוהות יותר בהשוואה לקבוצת הביקורת שקיבלה את החיסונים הנפרדים. ד"ר באדי קריץ', מומחה למחלות זיהומיות בילדים ממרכז הרפואי ואנדרבילט בארה"ב, הדגיש כי מדובר בעלייה של 20% עד 40% ברמות הנוגדנים.
גם פרופ' ג'סי גודמן, מומחה לרפואה זיהומית מאוניברסיטת ג'ורג'טאון ולשעבר המדען הראשי של מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), אמר כי מדובר בתוצאה מבטיחה: "ידוע שנוגדנים קשורים במידת הגנה, והתגובה הזו מרמזת על חיסון שיכול להציע רמות הגנה דומות או טובות יותר מחיסוני השפעת הקיימים".
תופעות הלוואי תואמות את הציפיות
בקרב מקבלי החיסון המשולב דווחו תופעות לוואי שכיחות יותר כמו חום וצמרמורות. לפי קריץ', מדובר בתגובה טבעית של הגוף, אשר מזהה כאילו נחשף לשני נגיפים בו-זמנית, ולכן מפעיל תגובה חיסונית מוגברת. עם זאת, לא דווחו תופעות חמורות יוצאות דופן.
החיסון המשולב עשוי לשנות את הדרך בה אנשים מתחסנים מדי חורף. במקום שתי זריקות נפרדות - אחת לקורונה ואחת לשפעת - ניתן יהיה לקבל זריקה אחת, שתספק הגנה כפולה. לדברי החוקרים, הדבר עשוי להקל משמעותית על מערכי ההתחסנות ולשפר את ההיענות הציבורית.
יחד עם זאת, במודרנה לא צופים אישור רגולטורי לפני שנת 2026. מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) דורש לראות נתונים מלאים על יעילות החיסון כנגד נגיף השפעת, מה שעשוי לעכב את התהליך. טרם ברור אם על החיסון המשולב תחול הדרישה החדשה של ניסויים מבוקרים בפלצבו, כפי שנדרש מחברות אחרות לאחרונה.
מומחים מזהירים מהתנגדות פוליטית לחיסוני mRNA
פרופ' פיטר הוטז, דיקן בית הספר הלאומי לרפואה טרופית ביוסטון, ציין כי קיימת התנגדות פוליטית גוברת לחיסוני mRNA בארה"ב. לדבריו, מספר מדינות אף מקדמות חקיקה שתאסור שימוש בטכנולוגיה זו.
ובכל זאת, הוטז הדגיש כי החיסון המשולב הוא "התקדמות שימושית מאוד" שעשויה לשמש בעתיד גם עבור נגיפים נוספים כמו RSV. "אם החיסון הזה יצליח, הוא עשוי להוות בסיס לחיסונים משולבים נוספים שיספקו הגנה רחבה בעונת החורף", אמר.
החיסון המשולב של מודרנה עשוי לסמן שלב חדש בהתמודדות עם מחלות נשימתיות בעונות המעבר. אם יזכה לאישור רגולטורי, הוא עשוי להקל על הציבור, לשפר את ההגנה מפני שתי מחלות נפוצות - ואולי גם לשפר את מוכנות העולם למגפות עתידיות.