שוק התרופות להשמנה עומד לקבל שחקנית חדשה, והפעם היא לא מגיעה בתוך עט הזרקה. אורפורגליפרון, תרופה ממשפחת ה־GLP־1 שתשווק בשם פאונדאיו (Foundayo), ניתנת כגלולה פעם ביום ועשויה להציע חלופה לאנשים שמעוניינים בטיפול תרופתי בהשמנה, אך מעדיפים להימנע מזריקות.
לפי הודעת החברה, השקת התרופה בישראל מתוכננת ל־15 בספטמבר, בכפוף להשלמת הליכי האישור של משרד הבריאות. אם ההשקה תתבצע כמתוכנן, ישראל תהיה המדינה הרביעית בעולם שבה תשווק התרופה באופן מסחרי, אחרי ארצות הברית, בריטניה ואיחוד האמירויות.
כניסתה הצפויה לישראל מגיעה לאחר כמה שנים שבהן תרופות ממשפחת ה־GLP־1 שינו במידה ניכרת את הטיפול בהשמנה. התרופות מחקות את פעילותו של הורמון טבעי המעורב, בין היתר, בוויסות התיאבון ותחושת השובע. מרבית הטיפולים המוכרים כיום ניתנים בזריקה, בדרך כלל אחת לשבוע, ולכן האפשרות ליטול כדור עשויה להתאים למטופלים שנרתעים ממחטים או מתקשים להתמיד בטיפול בהזרקה.
כדור אחד ביום, בלי תלות בארוחות
אחד ההבדלים המרכזיים בין אורפורגליפרון לבין טיפולים פומיים אחרים ממשפחת ה־GLP־1 הוא אופן הנטילה. את הגלולה אפשר ליטול פעם ביום ללא תלות באוכל או בשתייה, ואין צורך להמתין לאחר הנטילה לפני שאוכלים. התרופה גם אינה דורשת אחסון בקירור, יתרון שעשוי להקל על השימוש היומיומי, על נסיעות ועל נשיאת התרופה מחוץ לבית.
התרופה צפויה להגיע בשישה מינונים שונים, שיאפשרו להתחיל במינון נמוך ולהעלות אותו בהדרגה בהתאם להנחיות הרופא, לתגובה לטיפול ולתופעות הלוואי. המחיר בישראל צפוי לנוע בין כ־692 שקלים לחודש במינונים הנמוכים לבין כ־1,146 שקלים לחודש במינונים הגבוהים.
לפי ההתוויה שהוגשה בישראל, התרופה מיועדת למבוגרים עם השמנה, וכן למבוגרים עם עודף משקל הסובלים מלפחות בעיה רפואית אחת הקשורה למשקל. הטיפול אמור להינתן לצד תזונה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית, ולא כתחליף להן. התרופה הוגשה גם להכללה בסל התרופות בישראל, אך בשלב זה עדיין לא ידוע אם תיכלל בו ובאילו תנאים.
כמה ממשקל הגוף ירדו המשתתפים?
במחקר גדול שנערך בקרב מבוגרים עם השמנה או עודף משקל, המשתתפים שקיבלו את המינון הגבוה של אורפורגליפרון ירדו בממוצע 12.4% ממשקל גופם. במונחים מוחלטים מדובר בירידה ממוצעת של כ־12.4 קילוגרמים.
לצד הירידה במשקל נרשמו אצל המשתתפים גם שיפורים בהיקף המותניים, ברמות הכולסטרול ובלחץ הדם. במחקרים אחרים, שנערכו בקרב אנשים עם סוכרת מסוג 2, נמצא גם שיפור ברמות הסוכר. מחקרי שלב 3 של החברה מצאו כי פרופיל הבטיחות של התרופה היה דומה לזה המוכר מתרופות GLP־1 הניתנות בהזרקה.
עם זאת, הנתון של 12.4% הוא ממוצע מחקרי ואינו מבטיח שכל מטופל יגיע לירידה דומה. התגובה לטיפול עשויה להשתנות מאדם לאדם בהתאם למינון, למצב הרפואי, לתזונה, לפעילות הגופנית וליכולת להתמיד בטיפול לאורך זמן.
ד"ר רז הגואל, מנהל המרכז הרפואי לטיפול בהשמנה, מסביר כי חשיבותו של הטיפול החדש היא בעיקר בהרחבת מגוון האפשרויות העומדות בפני המטופלים.
"השמנה היא מחלה כרונית, ואין טיפול אחד שמתאים לכולם. יש אנשים שיעדיפו זריקה שבועית ואחרים יעדיפו כדור. כמובן שלכל תרופה השפעה ואפקטיביות שונות, וככל שיש לנו יותר אפשרויות, כך אפשר להתאים את הטיפול טוב יותר לאדם עצמו, לאורח החיים שלו ולהעדפות שלו", הוא אומר.
"בסופו של דבר, המטרה היא לא רק לרדת במשקל, אלא למצוא טיפול יעיל שאפשר להתמיד בו לאורך זמן".
ומה לגבי תופעות הלוואי?
העובדה שמדובר בכדור ולא בזריקה אינה מבטלת את הסיכון לתופעות לוואי. בדומה לתרופות אחרות ממשפחת ה־GLP־1, גם תופעות הלוואי השכיחות של אורפורגליפרון קשורות בעיקר למערכת העיכול וכוללות בחילות, הקאות ושלשולים. הן מופיעות בדרך כלל בתחילת הטיפול או לאחר העלאת המינון.
במחקרים הקליניים, כ־10.6% מהמטופלים שקיבלו את המינונים הגבוהים הפסיקו את הטיפול בעקבות תופעות לוואי. לכן, למרות הנוחות היחסית של גלולה יומית, הטיפול דורש התאמה רפואית, עלייה הדרגתית במינון ומעקב אחר תגובת הגוף.
התרופה כבר אושרה בארצות הברית ובבריטניה וזמינה גם באיחוד האמירויות. האישור האמריקני ניתן באפריל 2026, ובבריטניה החלה התרופה להימכר במרשם פרטי לאחר שקיבלה את אישור רשות התרופות המקומית.
בישראל היא הוגשה לאישור משרד הבריאות ולסל התרופות. אם ההליכים יושלמו והשיווק יחל כמתוכנן, היא תצטרף לשוק שכבר כולל כמה טיפולים יעילים להשמנה, אך תציע הבדל אחד שעבור חלק מהמטופלים עשוי להיות משמעותי במיוחד: טיפול ממשפחת ה־GLP־1 בצורת גלולה יומית, ללא זריקה, ללא קירור וללא מגבלות מיוחדות סביב הארוחות.
הטיפול יינתן במרשם רופא בלבד ואינו מתאים בהכרח לכל אדם עם עודף משקל. לפני התחלת הטיפול יש להתייעץ עם רופא, לבחון מחלות רקע ותרופות נוספות ולברר את היתרונות והסיכונים האישיים.