סרטן הלבלב נחשב במשך שנים לאחד מסוגי הסרטן הקשים והקטלניים ביותר ברפואה המודרנית. ברוב המקרים המחלה מאובחנת רק לאחר שכבר התפשטה לאיברים נוספים בגוף, אפשרויות הטיפול מוגבלות יחסית, ורבים מהחולים אינם שורדים מעבר לשנה מרגע האבחון בשלב הגרורתי.
כעת, תוצאות חדשות שהוצגו בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO 2026) בשיקגו ופורסמו במקביל בכתב העת הרפואי היוקרתי New England Journal of Medicine, מספקות תקווה חדשה לחולים ולרופאים כאחד.
במרכז המחקר עומדת תרופה ניסיונית בשם Daraxonrasib, שהצליחה בניסוי קליני בינלאומי גדול להאריך משמעותית את חייהם של חולי סרטן לבלב גרורתי לאחר כישלון קו הטיפול הראשון.
"אני חושב שרבים מאיתנו יגדירו זאת כניצחון גדול", אמר ד"ר בריאן וולפין, מנהל המרכז לחקר סרטן הלבלב והמרכז לסרטן מערכת העיכול במכון דנה פארבר בארצות הברית, שהציג את תוצאות המחקר בכנס.
מחלה עם אפשרויות טיפול מוגבלות
סרטן הלבלב נחשב לאחד הגידולים האגרסיביים ביותר. אחת הסיבות לכך היא שבשלבים המוקדמים הוא כמעט ואינו גורם לתסמינים. כאשר המחלה מתגלה, במקרים רבים היא כבר שלחה גרורות לאיברים אחרים.
בקרב חולים עם מחלה גרורתית, שיעורי ההישרדות נמוכים במיוחד. הטיפול המקובל כיום מבוסס ברובו על כימותרפיה, אך לאחר כישלון קו הטיפול הראשון האפשרויות מוגבלות והתועלת של הטיפולים הקיימים צנועה יחסית.
לדברי החוקרים, פחות ממחצית מהחולים שורדים מעבר לשנה לאחר אבחון של מחלה גרורתית.
התרופה שמכוונת למנוע המרכזי של המחלה
Daraxonrasib היא תרופה ביולוגית ממוקדת הניטלת בכדור יומי ואינה מחייבת עירויים תוך ורידיים. התרופה פועלת באמצעות חסימת חלבוני RAS, קבוצת חלבונים המעורבת בהתפתחותם של גידולים סרטניים רבים.
בסרטן הלבלב מדובר במטרה חשובה במיוחד: יותר מ־90 אחוזים מהחולים נושאים מוטציות בגן KRAS, השייך למשפחת גני RAS ונחשב למנוע מרכזי של צמיחת הגידול.
"לאור היכולת שלה לעכב גם חלבוני RAS שעברו מוטציה וגם חלבוני RAS שלא עברו מוטציה, ל־Daraxonrasib יש פוטנציאל רחב שלא היה קיים בעבר", הסביר ד"ר וולפין. "אנחנו מעריכים שמדובר בטיפול שעשוי להיות רלוונטי כמעט לכל חולה עם סרטן לבלב גרורתי".
הוא הוסיף: "אם התרופה תאושר על ידי ה־FDA, היא עשויה לסמן שינוי דרמטי בדרך שבה מטפלים בסרטן הלבלב".
כמעט הכפלה של משך החיים
ניסוי RASolute 302 כלל 500 חולים עם סרטן לבלב גרורתי מצפון אמריקה, אירופה ואסיה. כל המשתתפים כבר קיבלו קו אחד של כימותרפיה למחלתם. החוקרים חילקו אותם באקראי לשתי קבוצות: קבוצה אחת קיבלה Daraxonrasib, והקבוצה השנייה קיבלה קו שני של כימותרפיה.
התוצאות היו מרשימות. משך ההישרדות החציוני של החולים שקיבלו את התרופה החדשה עמד על 13.2 חודשים, לעומת 6.7 חודשים בלבד בקרב המטופלים שקיבלו כימותרפיה. במילים אחרות, התרופה כמעט הכפילה את משך החיים החציוני של החולים.
בנוסף, החוקרים מצאו ירידה של 60 אחוזים בסיכון לתמותה במהלך תקופת המעקב.
גם המחלה התקדמה לאט יותר
היתרון של התרופה לא הסתכם רק בהארכת חיים. החוקרים מצאו כי משך הזמן עד להתקדמות המחלה היה ארוך משמעותית בקרב המטופלים שקיבלו Daraxonrasib.
משך ההישרדות ללא התקדמות מחלה עמד על 7.2 חודשים לעומת 3.6 חודשים בלבד בקרב המטופלים שקיבלו כימותרפיה.
גם שיעורי התגובה לטיפול היו גבוהים משמעותית. בקרב מטופלים שנשאו מוטציית RAS G12, כ־33.2 אחוזים חוו הצטמקות משמעותית של הגידול או היעלמותו, לעומת 11.8 אחוזים בלבד בקבוצת הכימותרפיה.
בבחינת כלל החולים, ללא קשר למוטציה ספציפית, שיעור התגובה לטיפול עמד על 31.6 אחוזים לעומת 11.2 אחוזים בלבד בקרב המטופלים בכימותרפיה.
"הגידול בכבד הצטמק ב־50 אחוז"
מעבר למספרים היבשים, המחקר כלל גם סיפורים אישיים של מטופלים.
אחד מהם הוא ג'ים, שהשתתף בניסוי לאחר שאובחן עם סרטן לבלב גרורתי. "אלה חדשות שיכולות לשבור אותך או לדחוף אותך קדימה", סיפר על הרגע שבו קיבל את האבחנה.
לאחר שהחל לקבל את הטיפול החדש, נרשמה ירידה משמעותית בגודל הגרורה בכבד. "הגידול שהיה לי בכבד, שהתפשט מהלבלב, הצטמק ב־50 אחוזים. אלה היו חדשות מדהימות", אמר.
לדבריו, השיפור במצבו אפשר לו ולמשפחתו לחזור לתכנן את העתיד. "אנחנו שוב במצב שבו אנחנו מתכננים מחדש טיולים ונסיעות".
מטופלת נוספת, קרלה ווקר, סיפרה כי הגידולים בגופה הצטמקו בכ־40 אחוזים בזמן שהגידול הראשוני בלבלב נותר יציב.
כיום היא מתמקדת במשפחה ובנכדיה. "אני מאוד מאוד רוצה להגיע לטקס הסיום שלהם בתיכון", אמרה. "זאת המטרה ארוכת הטווח שלי, ואני מצפה לזה. אני אהיה שם, לא משנה מה".
בדרך לאישור רגולטורי
למרות התוצאות המרשימות, התרופה עדיין אינה מאושרת על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי. עם זאת, בתחילת מאי העניק ה־FDA אישור לתוכנית גישה מורחבת, המאפשרת לחלק מהחולים עם סרטן לבלב גרורתי שכבר טופלו בעבר לקבל את התרופה במהלך תהליך הבדיקה הרגולטורי.
"התרופה הזו היא מעכב ה־RAS הראשון שנבדק בניסוי אקראי גדול בחולי סרטן לבלב", סיכם ד"ר וולפין. "התוצאות מדגימות עד כמה התרופות החדשות הללו צפויות להשפיע על הטיפול במחלה".
לדבריו, "מרגש לראות שבקרוב אולי נוכל לעזור לחולי סרטן לבלב גרורתי בדרכים שלא היו אפשריות בעבר, תוך שיפור הן של ההישרדות והן של איכות החיים".
עבור חולים המתמודדים עם אחת המחלות הקטלניות ביותר ברפואה, מדובר אולי עדיין לא במהפכה מלאה, אך בהחלט באחת מנקודות האור המשמעותיות ביותר שנראו בתחום בשנים האחרונות.