בעקבות הריקול בנוטרילון: זה הרעלן שנמצא בתמ"ל - והאם הוא מסוכן?

משרד הבריאות הודיע היום (שישי) על הרחבת הריקול של מוצרי נוטרילון AR, המיועדים לתינוקות הסובלים מפליטות מרובות, הנקראות ריפלוקס, זאת בעקבות בדיקות מעבדה נוספות שבוצעו לבקשת המשרד. הבדיקות העלו כי באצווה ספציפית של המוצר נמצאה רמת רעלן צרוליד החורגת מערכי הסף שנקבעו לאחרונה על ידי הרשות המוסמכת באירלנד, המשמשים גם בסיס להערכת הסיכונים בישראל.

מדובר בתמ"לים לאוכלוסייה ייעודית - אוכלוסייה הסובלת מבעיות של ריפלוקס. ולכן הסבירות היא שמדובר ברשימה מצומצמת.

ובכל זאת הנה כל השאלות והתשובות להורים המודאגים:

הרעלן שאותר הוא צרוליד (Cereulide) - רעלן שמיוצר על ידי חיידק Bacillus cereus. מדובר ברעלן עמיד במיוחד, שאינו נהרס בחימום, הרתחה או בהכנה תקינה של תרכובת המזון. גם תמ"ל שהוכן בדיוק לפי ההנחיות עלול להכיל את הרעלן אם חומר הגלם מזוהם.

הרעלן אינו מתווסף בכוונה, אלא נוצר כתוצאה מזיהום של חומר גלם, במקרה זה חומצת שומן מסוג ARA - בחיידק שמייצר את הצרוליד. החומר עצמו מיובא מספק חיצוני, והזיהום התרחש בשלב מוקדם בשרשרת הייצור, עוד לפני הגעת המוצר לישראל.

הקאות חוזרות
שלשולים
כאבי בטן
אי־שקט קיצוני

חשוב לציין כי התסמינים מופיעים לרוב במהירות בין חצי שעה ל-6 שעות מצריכת המוצר, קרוב מאוד להאכלה. ברוב המקרים מדובר באירוע חולף שנמשך עד 24 שעות.

לפי משרד הבריאות והנתונים הבינלאומיים, ברוב המכריע של המקרים לא נגרם נזק מתמשך. בעולם דווחו מקרים בודדים של תינוקות שחלו וכולם החלימו. עם זאת, מאחר שמדובר בתינוקות רכים ובאוכלוסייה רגישה במיוחד, ננקטת מדיניות של אפס סיכונים.

אם אין תסמינים - אין צורך בפעולה מיוחדת, למעט הפסקת השימוש במוצר. אם נראים תסמינים כמו: הקאות, שלשולים או סימני התייבשות- יש לפנות להערכה רפואית. אין טיפול ייעודי לרעלן עצמו, והטיפול הוא תומך בלבד (בעיקר מניעת התייבשות).

נכון להיום, בישראל אין תקן מחייב לרמות צרוליד בתמ"ל. הטיפול באירוע מבוסס על עקרון הזהירות ועל ספי פעולה שנקבעו על ידי רגולטורים באירופה, בעיקר באירלנד. משרד הבריאות פועל לפי רף מחמיר במיוחד, גם כאשר הסיכון הקליני אינו ודאי.

לא. הריקול חל רק על אצוות ספציפיות ומוגדרות. רוב המוצרים שנבדקו נמצאו תקינים לחלוטין. במקביל, משרד הבריאות הורה על בדיקות יזומות לאצוות נוספות וליצרנים אחרים ולא נמצאו חריגות נוספות.

בשל אופיו של הרעלן, חוסר הוודאות המדעית והרגישות הגבוהה של אוכלוסיית היעד. במשרד הבריאות מדגישים: גם סיכון פוטנציאלי קטן מחייב פעולה מיידית כשמדובר במזון לתינוקות.

היבואן טבע נדרש להגיש תחקיר מלא הכולל ניתוח הגורמים לאירוע, לרבות סיבת השורש ולהציג תוכנית שיפורים ותיקונים לתהליכים, עם דגש על ניהול סיכונים למניעת הישנות מקרים. משרד הבריאות החמיר את נהלי הבקרה, גובשה תכנית דיגום יזומה להרחבת הבדיקות על מוצרים נוספים בשוק. הוחמרו נהלים לבדיקת מוצרי תמ"ל עם כניסתם לישראל, כדי להבטיח רמת בטיחות מירבית. המשרד עוקב אחרי חוות הדעת הצפויה של הרשות האירופית לבטיחות מזון (EFSA), שצפויה לקבוע קווים מנחים חדשים לאירועים דומים.