בדיקה שמזהה למעלה מ־50 סוגי סרטן, מדגימת דם פשוטה - זה אולי נשמע כמו מדע בדיוני, אך מחקר ענק שהוצג לאחרונה בכנס האונקולוגי האירופי (ESMO 2025) בברלין מציג מציאות חדשה. הבדיקה, בשם "גלרי" (Galleri) מצליחה לאתר סימנים (סיגנלים) המעידים על נוכחות סרטן בזרם הדם עוד לפני שמופיעים תסמינים - וברמת דיוק חסרת תקדים.
הבדיקה, שפותחה על ידי חברת GRAIL ומשווקת בישראל על ידי אונקוטסט, מתבססת על ניתוח מקטעי DNA חופשי (cfDNA) בדם, ומזהה "חתימה ביולוגית" ייחודית לתאים סרטניים. בשונה מבדיקות סקר רגילות המיועדות לגידולים בודדים (כמו ממוגרפיה לשד או קולונוסקופיה למעי הגס), "גלרי" מסוגלת לזהות בו-זמנית עשרות סוגי סרטן שונים, וב־92% מהמקרים גם להצביע על מיקום הגידול בגוף.
שוחחנו עם ד"ר סיון שמאי, מנהלת שירות גידולי ריאה סרקומה במערך האונקולוגי באיכילוב, כדי להבין מה המשמעות המעשית של הבדיקה, למי היא מתאימה, ומה עוד נדרש לפני שתהפוך לחלק משגרת הבריאות הציבורית בישראל.
כיצד את רואה את השילוב של בדיקת דם לגילוי מספר רב של סוגי סרטן בתוך סל בדיקות הסקר הקיים?
"נכון לעכשיו, בדיקות לסוגים רבים של סרטן (MCED) עומדות בפני עצמן ולא מחליפות את ההמלצות הרפואיות הקיימות לגבי בדיקות סקר", מסבירה ד"ר שמאי. "לכל בדיקה קיימת יש ייחוד משלה - למשל, קולונוסקופיה מאפשרת לא רק לגלות סרטן המעי אלא גם לאתר ולכרות פוליפים טרום סרטניים שיכולים להפוך לממאירים בעתיד. ובדיקת CT חזה במינון קרינה נמוך לאוכלוסיות בסיכון הצליחה להביא לשיפור לא רק הישרדות תלוית סרטן ריאות, אלא גם הישרדות כללית."
לדבריה, ההשפעה המשמעותית ביותר של בדיקת "גלרי" כיום היא דווקא בגילוי מוקדם של סוגי סרטן שאין להם בדיקות סקר קיימות, כמו לבלב, קיבה, שחלות או לימפומה. "היא יכולה גם לסייע לאנשים שנמנעים מבדיקות סקר שגרתיות- לא כולם ששים לעבור קולונוסקופיה, אבל רובם יסכימו לבצע בדיקת דם פשוטה. בעתיד, סביר שנראה את הבדיקה משתלבת או אפילו מחליפה חלק מהבדיקות הקיימות."
אם מתקבלת תוצאה המרמזת על נוכחות סרטן - מה קורה בפועל?
"כשמתקבלת תשובה שנמצא סיגנל לסרטן ממקור מסוים, נניח קיבה, הבדיקה מלווה בהמלצות מדויקות להמשך בירור אבחנתי ", אומרת ד"ר שמאי. "השלב הראשון הוא פגישה עם רופא, בדיקה גופנית ובדיקות דם כלליות. בהמשך מתבצעת גסטרוסקופיה, ואם לא נמצא ממצא - פונים להדמיה כמו CT או PET-CT". במטרה לקצר תהליכים, ממליצה ד"ר שמאי לשלב את התהליך ביחידות אבחון מהיר בבתי חולים. "באיכילוב, למשל, נבדק כזה עובר בירור מלא תוך כשבועיים - כולל הדמיות, ביופסיה ותוצאות, וגם נקבעים לו תורים להמשך טיפול. זה שינוי משמעותי במהירות ובדיוק התגובה לממצא ראשוני."
המחקר החדש הציג שיעורי דיוק גבוהים מאוד. מה חשוב להסביר למטופלים בהקשר הזה?
"חשוב שהמטופלים יבינו שכל בדיקת סקר מלווה בהסתברויות מסוימות", אומרת ד"ר שמאי. "יש סיכוי לתוצאה חיובית שגויה - כלומר שהבדיקה מזהה סיגנל לסרטן, אך בפועל האדם בריא, ויש סיכוי לתוצאה שלילית שגויה, שבה לא מזוהה בבדיקה סימן לסרטן אף שהוא קיים."
עם זאת, לדבריה, רמת הדיוק של בדיקת גלרי גבוהה משמעותית מבדיקות סקר אחרות: "ערך הניבוי השלילי (Negative Predictive Value) עומד על מעל 99%. כלומר הסיכוי שמישהו קיבל תוצאה בבדיקה שאין לו סרטן אז ב-99% אין שום עדות לגידול ממאיר בגופו.
בנוסף, הערך הניבוי החיובי (Positive Predictive Value ) של הבדיקה על יותר מ־-61.6% כלומר הסיכוי שאדם קיבל בבדיקה תוצאה שיש חשד שיש לו סרטן אז ב- 61.6% מהמקרים באמת יתברר שיש לו גידול ממאיר. לשם השוואה, בממוגרפיה הנתון הזה נע סביב ב20%. כלומרין 20-50%, כלומר , מדובר בבדיקה אמינה מאוד. חשוב להסביר שהבדיקה נועדה לאוכלוסייה בריאה, כך שאין מה לחשוש וב-99% מהמקרים התוצאה תהיה שלילית - וזה מצוין", מסבירה ד"ר שמאי.
באילו אוכלוסיות הבדיקה יכולה ממש להיות משמעותית?
"כיום אנחנו רק מתחילים להבין את מלוא הפוטנציאל של הבדיקה", אומרת ד"ר שמאי. "במרפאה אני רואה מדי יום מקרים שממחישים את הצורך בגילוי מוקדם יותר - למשל, מטופלים שהחלימו מסרטן בעבר, ועתה מתגלים אצלם ממצאים ריאתיים קטנים שקשה לקבוע אם הם גרורות או ממצא תמים. לעיתים אנחנו נאלצים להמתין חודשים כדי לראות אם הם משתנים. בדיקת הדם גלרי יכולה לשפוך אור בשלב כזה היא כלי עצום."
היא מביאה גם דוגמה נוספת: "מטופלת שהחלימה מסרטן ריאות ורוצה להיכנס להריון - איך נדע בביטחון שהמחלה לא תחזור בקרוב? או משפחות שבהן יש שכיחות גבוהה של מקרי סרטן ללא ממצא גנטי מוכר - עבורם, בדיקה שנתית יכולה לתת מידע אמין על מצבם הנוכחי."
הבדיקה זמינה כיום באופן פרטי. מה נדרש כדי שתיכנס לשימוש רחב?
"זו שאלה שמעסיקה את כל הגופים הרפואיים בעולם", אומרת ד"ר שמאי. "לפני שמאמצים בדיקה כזו ברמה לאומית, צריך להוכיח לא רק שהיא מגלה יותר מקרי סרטן - אלא שהיא גם מגלה סרטנים משמעותיים בשלבים מוקדמים , שעדיין ניתנים לריפוי, מה שיוביל לצמצום תמותה.
בבריטניה, למשל, מתנהל כעת מחקר ענק בהשתתפות יותר של יותר מ-140 אלף נבדקים, שנבדקו שנה אחרי שנה במשך 3 שנים, שמטרתו לבדוק יכולת לאתר סרטנים בשלבים מוקדמים יותר, לעומת בדיקות סקר שיגרתיות."
לדבריה, מדידה של הפחתת תמותה תלוית סרטן היא תהליך ממושך, משום שהרפואה כבר יודעת להאריך חיים גם בשלבים מתקדמים של מחלה. "ייתכן שהמדד הראשון יהיה דווקא כלכלי - האם הבדיקה מצמצמת את עלויות הטיפול הכוללות. כך או כך, מדובר במהלך שמבשר על שינוי עמוק: מעבר מגילוי מאוחר למניעה יזומה."
תחילתה של מהפכה
המחקר החדש שהוצג ב- ESMO 2025 ממקם את "גלרי" בחזית התחום המתפתח של בדיקות דם לגילוי מוקדם של סרטן. לצד הנתונים המרשימים על דיוק וגילוי מוקדם, הבדיקה גם פותחת פתח לרפואה מותאמת אישית באמת - כזו שמזהה בעיה עוד לפני שהמטופל מרגיש בה. ככל שיותר ויותר אנשים יבצעו את הבדיקה, ייתכן שנראה שינוי דרמטי באופן שבו אנו מאבחנים ומונעים את המחלה הקשה ביותר של זמננו.
היחידה לאבחון מהיר של איכילוב מקבלת הפניות מרופאי משפחה לבירור מהיר של חשד לסרטן.
למידע נוסף על הבדיקה>> לחצו כאן
להזמנת הבדיקה>> לחצו כאן