הוכחה מדעית לבדיקת הדם שמאתרת סרטן מוקדם. בדיקת הדם החדשנית "גלרי" (Galleri), שפותחה על ידי חברת הביוטכנולוגיה האמריקאית GRAIL ומשווקת בישראל על ידי חברת אונקוטסט, עברה את המבחן המחקרי המשמעותי ביותר מאז הושקה, עם תוצאות מרשימות.
במחקר רחב היקף שנערך בקרב למעלה מ-32 אלף משתתפים בארצות הברית וקנדה, הבדיקה הצליחה לזהות למעלה מ־50 סוגי סרטן בדיוק חסר תקדים, כולל סוגים שאין עבורם כיום בדיקות סקר שגרתיות.
המחקר, שנחשף בכנס האונקולוגיה האירופי השנתי ESMO 2025 שנערך השנה בברלין, מעורר תקווה למהפכה של ממש באבחון מוקדם - המפתח להצלת חיים.
פי שבעה יותר גילויים - רובם בשלבים מוקדמים
הנתונים שפורסמו מעידים כי שילוב בדיקת גלרי לצד בדיקות הסקר המקובלות (כמו ממוגרפיה, קולונוסקופיה או דם סמוי בצואה) הגדיל פי שבעה את שיעור מקרי הסרטן שהתגלו.
מעל 70% מהמקרים שהתגלו נמצאו בשלבי מחלה מוקדמים (שלבים 1-3), שבהם ניתן לרוב לטפל בהצלחה גבוהה ואף להביא לריפוי מלא. במילים אחרות - לא מדובר רק בבדיקה נוספת, אלא בכלי אבחון שעשוי לשנות את כללי המשחק בגילוי מוקדם של סרטן.
בדיקת גלרי מתבצעת באמצעות דגימת דם פשוטה, ובאמצעות טכנולוגיית ריצוף גנטי מתקדמת היא מאתרת שברים זעירים של DNA סרטני המשוחררים מהגידול לזרם הדם. לכל סוג סרטן יש "טביעת אצבע" מולקולרית ייחודית, והבדיקה יודעת לזהות אותה ולהעריך באיזה איבר או רקמה התפתח הגידול. המחקר מצא כי רמת הדיוק בזיהוי מיקום הגידול עמדה על 92% - נתון חסר תקדים בעולם הרפואה.
במקרה שבו מתגלה "סיגנל לסרטן", המטופל מופנה לבדיקות אבחנתיות ממוקדות כגון ביופסיה או הדמיה, בהתאם למיקום המשוער של הגידול.
דיוק של כמעט 100% בתוצאות שליליות
אחת התוצאות המרשימות ביותר במחקר היא רמת האמינות של התוצאה השלילית: כאשר הבדיקה קבעה שאין עדות לסרטן, היא הייתה מדויקת ב־99.6% מהמקרים - כלומר, פחות מ־0.4% טעות. במקרה של תוצאה חיובית ("נמצא סיגנל לסרטן"), 61.6% מהמקרים אובחנו בהמשך כסרטן מאומת - שיעור דיוק גבוה בהרבה מזה של כל בדיקת סקר קיימת.
לשם השוואה, ממוגרפיה לגילוי סרטן שד מציגה ערך ניבוי חיובי של 4.4%-25%, בדיקת דם סמוי בצואה לגילוי סרטן המעי הגס - כ־8.7%, ובדיקת סי־טי במינון נמוך לסרטן ריאה - רק 6.9%. במונחים מדעיים, גלרי היא כיום בדיקת הסקר המדויקת ביותר בעולם.
החוקר הראשי, ד"ר נימה נאבביזאדה מאוניברסיטת אורגון, אמר כי מדובר ביכולת ש"עשויה לשנות באופן מהותי את הדרך שבה אנו ניגשים לגילוי מוקדם של סרטן". לדבריו, "בדיקת גלרי מאפשרת לזהות סוגי סרטן רבים לפני הופעת תסמינים, בשלב שבו יש סיכוי ממשי לריפוי".
ד"ר הרפל קומאר, נשיא חטיבת הביופרמה של Grail, הוסיף כי "הנתונים החדשים מצביעים על שבעה מקרים נוספים שהתגלו על כל מקרה סרטן שזוהה בבדיקות הסקר הקיימות, וזה הישג מדעי בעל פוטנציאל לשנות את תוצאות המחלה עבור מיליוני אנשים".
הבדיקה כבר זמינה בישראל
ישראל היא המדינה היחידה בעולם, מלבד ארה"ב, שבה ניתן כבר כיום לבצע את הבדיקה באופן פרטי. לאחר לקיחת דם פשוטה, הדגימה נשלחת למעבדות Grail בארצות הברית, והתוצאות מתקבלות בתוך כשלושה שבועות. אלא שבישראל, להבדיל ממדינות אחרות, נבדק שנמצא חיובי לסרטן, מקבל ליווי רפואי מקצועי ללא עלות, מעבר לעלות הבדיקה.
בכ־99% מהמקרים מתקבלת תשובה כי "לא אותר סיגנל לסרטן", ואילו כ־1% בלבד מקבלים תשובה חיובית המחייבת המשך ברור.
הבדיקה מומלצת בעיקר לאנשים מעל גיל 50, שם הסיכון לחלות בסרטן עולה פי 13 לעומת צעירים, אך היא רלוונטית גם לבעלי סיכון מוגבר לסרטן בשל היסטוריה משפחתית.
"המחקר הענק הזה הוכיח שהבדיקה הזו אמינה ומהימנה", אומרת לוואלה בריאות ד"ר ליאור שושן גוטמן, מנכ"לית ומייסדת חברת אונקוטסט, נציגי גלרי בישראל. "בעולם האמיתי לכ-1% מהאוכלוסייה יש גידול כלשהו לסרטן. במחקר הנוכחי לקחו 32.5 אלף אנשים בריאים בני 50 פלוס וערכו להם את הבדיקה. בקרב 0.93% מהם נמצאה תשובה חיובית לסרטן. אחרי בדיקות אבחנתיות לכולם נמצאו אכן גידולים סרטניים אצל 61% מהם. מדובר ברמת דיוק שלא קיימת היום בשום בדיקה בעולם".
אלא שלמרות זמינותה של הבדיקה בישראל, ההיענות אליה עדיין נמוכה, יחסית לעולם. "בדקנו את נושא ההיענות וערכנו מחקר בנושא. מצאנו שקיימים שני חסמים עיקריים - עלות הבדיקה והפחד מתוצאה חיובית", מציינת ד"ר שושן גוטמן, "לגבי פחד מתוצאה חיובית - חשוב להסביר שגילוי מוקדם של סרטן משמעותו טיפול בשלב מוקדם של מחלה ובמקרים רבים גם ריפוי. כך שלמעשה זה לקחת אחריות על החיים ולשפר את הסיכויים שאם חלילה חלית עדיין תוכל לשנות את המצב. לגבי העלות, כרגע הבדיקה זמינה רק באופן פרטי ולא באמצעות סל תרופות או ביטוחים, אך מחקרים כמו המחקר הנוכחי עשויים לסלול את הדרך להרחבת השימוש בבדיקה גם במערכות בריאות ציבוריות, ואולי בעתיד גם בישראל".
עלות הבדיקה היא אכן מרכיב קריטי, מאחר וההמלצה היא לעבור את הבדיקה פעם בשנה. "בממוצע, יעברו 322 ימים מרגע הופעתו של גידול סרטני בגוף ועד הרגע בוא יופיעו סימפטומים", מסבירה ד"ר שושן גוטמן, "לכן מומלץ לחזור על הבדיקה מדי שנה כדי לאתר את הסרטן הרבה לפני הופעת הסימפטומים, אז כבר יכול להיות מאוחר מדי".
"נתונים פנטסטיים - אך יש לשמור על זהירות"
פרופ' עידו וולף, מנהל תחום האונקולוגיה במרכז הרפואי תל אביב (איכילוב), התייחס לפרסום המחקר ברשת X וכתב כי מדובר ב"נתונים פנטסטיים שמחזקים את תקפות הבדיקה", אך הדגיש כי נדרש מעקב ארוך טווח כדי להוכיח שהבדיקה גם מפחיתה תמותה.
"אין ספק שגלרי משנה את הדרך שבה אנו חושבים על גילוי מוקדם, אך יש לוודא שהרחבת השימוש תיעשה באחריות ובאופן מבוקר", ציין.
גם מומחים בינלאומיים, בהם פרופ' קלייר טרנבול מהמכון לחקר הסרטן בלונדון, מסכימים כי יש צורך במחקרים נוספים שיבדקו אם העלייה בגילוי אכן מתורגמת להפחתת תמותה.
מה מצא המחקר? נתוני מפתח
• הבדיקה מזהה 50 סוגי סרטן שונים
• מעלה פי 7 את שיעור הגילוי לעומת בדיקות הסקר הרגילות
• דיוק של 99.6% בתוצאה שלילית ("אין עדות לסרטן")
• דיוק של 61.6% בתוצאה חיובית ("נמצא סיגנל לסרטן")
• 70% מהמקרים שהבדיקה איתרה - בשלב מוקדם וברי ריפוי
• 92% דיוק בזיהוי מקור הגידול בגוף
החוקרים מעריכים כי בתוך שנים ספורות תוכל הבדיקה להפוך לחלק משגרת הבדיקות השנתית לאנשים בני 50 ומעלה, בדומה לממוגרפיה או קולונוסקופיה.
עם זאת, הם מדגישים: הבדיקה אינה מחליפה את בדיקות הסקר הקיימות, אלא משלימה אותן ומגדילה את הסיכוי לגלות סרטן מוקדם.
אם מגמת הדיוק והאמינות תימשך גם במחקרי ההמשך באנגליה ובאירופה - ייתכן שגלרי תהפוך בקרוב לאחד הכלים החשובים ביותר במאבק בסרטן.