תקווה חדשה לחולי ריאות: טיפול חדשני משנה את חוקי המשחק ב־COPD

בכנס ה-ERS 2025, המפגש השנתי הגדול בעולם שעוסק במחלות של דרכי הנשימה, בהשתתפות מומחים בינלאומיים, דנו השנה באחד הנושאים הבוערים בתחום הרפואה הריאתית - ההתמודדות עם מחלת COPD והתלקחויותיה. במסגרת סימפוזיון מיוחד בנושא הוצגו ממצאים חדשים ומעודדים על תרופות ביולוגיות חדשניות, ובהן נוקלה (Nucala) אשר פותחות פתח לעידן חדש בטיפול במחלה.

COPD היא מחלת ריאות חסימתית כרונית, הנחשבת כיום לאחת ממחלות הרקע המשמעותיות ביותר בעולם המערבי. המחלה נגרמת ברוב המקרים מחשיפה ממושכת לעישון סיגריות, אך גם זיהום אוויר, חשיפה לחלקיקים מזהמים במקום העבודה ונטייה גנטית עלולים להוות גורמי סיכון.

בקרב חולי COPD דרכי האוויר והריאות נפגעות באופן פרוגרסיבי: הן מוצפות בליחה, נוקשות וחסומות, מה שמוביל לקשיי נשימה קשים, שיעול כרוני, ירידה בכושר הגופני, באיכות החיים ואף למוות. לפי נתוני ארגון הבריאות העולמי COPD היא אחת מסיבות התמותה המובילות בעולם, מגמה הצפויה להחמיר בשנים הקרובות.

מעבר להחמרה האיטית והמתמשכת של המחלה, קיימת סכנה נוספת: התלקחות - אירוע חריף שבו התסמינים מתגברים באופן דרמטי. כל התלקחות עלולה להוביל לאשפוז, להחמיר את הפגיעה ברקמת הריאה ולזרז את הידרדרות המחלה. חולים החווים התלקחויות חוזרות סובלים מתוחלת חיים קצרה יותר ומאיכות חיים ירודה בהרבה.

במהלך הסימפוזיון הודגש כי דלקת מסוג 2 מאפיינת כ־40% מהמטופלים עם COPD. בקרב קבוצה זו שיעור ההתלקחויות גבוה ב־74%, הסיכון לאשפוז גבוה ב־64%, והאימפקט על איכות החיים משמעותי מאוד. מדובר באוכלוסייה שהזיהוי שלה הוא הכרחי משום שהיא עשויה להפיק תועלת רבה מטיפולים ביולוגיים מתקדמים. כמו כן, בסימפוזיון נבחן כיצד הקהילה הרפואית המטפלת בחולי COPD יכולים להיות פרואקטיביים כדי למנוע התלקחויות ואשפוזים במטופלים אלו.

על אף שהבדיקה לזיהוי דלקת מסוג 2 היא פשוטה (ספירת דם שגרתית למדידת רמות האאוזינופילים), בפועל רבים מהחולים אינם מאובחנים.

סקר עולמי שהוצג בכנס הראה כי כ־40% מהרופאים אינם מבצעים את הבדיקה באופן קבוע: כ־10% אינם מבצעים כלל, וכ־30% מבצעים אותה פעם אחת בלבד, בעת האבחנה הראשונית. יתרה מזאת, נמצא כי בדיקה חד-פעמית אינה מספיקה כדי לזהות את כלל המטופלים עם דלקת מסוג 2, מה שמוביל לאבחון חסר ולהחמצת הזדמנות טיפולית חשובה.

במוקד הסימפוזיון הוצגו נתוני מחקרMATINEE אשר בחן את יעילות התרופה נוקלה (מפליזומאב), שמשמשת כבר כיום חולי אסתמה, בקרב חולי COPD עם התלקחויות חוזרות ודלקת מסוג 2.

תוצאות המחקר הראו שטיפול בתרופה אצל מטופלים שכבר היו בטיפול משולש בשאיפה (ICS+LAMA+LABA), הפחית ב־21% את שיעור ההתלקחויות הבינוניות והקשות בהשוואה לפלצבו.

מדובר בהישג משמעותי לחולים שעד כה אפשרויות הטיפול שלהם היו מוגבלות. הטיפול ב-NUCALA מצטרף לטיפול ביולוגי נוסף, DUPIXENT, שהראה לאחרונה יכולת להפחית החמרות בחולי COPD בעלי מרכיב של דלקת מסוג 2. בכך מצטרפת נוקלה לדופילומאב, תרופה נוספת שכבר הוכיחה יעילות בהפחתת התלקחויות בקרב חולי COPD הסובלים מדלקת מסוג 2,.

הואיל ועומס התחלואה, התמותה וכן העומס הכלכלי של התלקחויות COPD כה גבוהים, מתקיימים מחקרים רבים של פאזה 2 ו-3 על מולקולות רבות ושונות לטיפול בחולי COPD עם התלקחויות חוזרות. בניגוד למחקר ה-MATINEE, אשר הדגים את יעילותה של נוקלה, בסימפוזיון הוצגו חמישה מחקרים על שלוש מולקולות שונות אשר סוכמו כשליליים, דהיינו לא הצליחו להראות הפחתה בתדירות ההתלקחויות בחולי COPD אשר קיבלו אותן.

התלקחויות COPD הן לא רק בעיה רפואית. הן גם אתגר כלכלי וחברתי עצום. הן כרוכות באשפוזים חוזרים, ימי מחלה, ירידה בתפקוד ובנטל כבד על מערכות הבריאות. על כן, כל התקדמות בטיפול, במיוחד כזו שמונעת התלקחויות, עשויה לשנות את חוקי המשחק.

המסקנה העיקרית שעלתה מהסימפוזיון היא שהעתיד טמון בגישה פרואקטיבית: זיהוי מוקדם של מטופלים עם דלקת מסוג 2, מעקב מתמשך אחר בדיקות הדם שלהם, ומתן טיפול ביולוגי מותאם אישית. כך נוכל להפחית אירועים מסכני חיים, לשפר את איכות חייהם של המטופלים ואף להאריך את חייהם.

הנתונים שהוצגו בכנס ERS 2025 מהווים נקודת ציון משמעותית במסע לשיפור הטיפול בחולי COPD. אמנם הדרך עוד ארוכה, אך נוקלה ודופיקסנט מסמנות עידן חדש ואופטימי שבו ניתן לתת מענה מותאם ואפקטיבי לאוכלוסייה רחבה של חולים שנזקקו לכך זה שנים רבות.


ד"ר אמיר בר שי, מומחה ריאות, מנהל המכון לרפואת ריאות באיכילוב