רוצים להוריד רבע ממשקל גופכם בחינם? מחקר ישראלי מחפש אתכם

השמנה וסוכרת אינן עניין חדש, אולם בעשורים האחרונים שכיחותן בעולם המערבי עולה. הסיבה לכך היא אורח חיים יושבני, תזונה עתירת קלוריות ומעובדת, וגם גנטיקה.

השמנה וסוכרת כרוכות בעליה בתחלואה ותמותה על רקע מחלות לב וכלי דם כמו התקפי לב ואירועים מוחיים. בסוכרת, יש בנוסף סיכון להצרות וטרשת בעורקי הגפיים התחתונות. המחלות הללו גם מעלות את הסיכון לפגיעה כלייתית עד צורך בדיאליזה והשתלת כליה.

הטיפולים התרופתיים שקיימים עד כה מפחיתים את הסיכון ב-20-30 אחוזים למחלות לב וכלי דם בחולי סוכרת (30%) או השמנה (20%). יש לטיפולים אלו גם השפעה שמגנה על הכליות אך הסיכון השאריתי נותר גבוה, לכן מתעורר הצורך במציאת טיפולים תרופתיים חדשים, שיסייעו בהפחתת משקל בצורה יעילה יותר, וגם בהפחתת מחלות לב וכלי דם וגם בהגנה כלייתית.

רטטרוטייד היא אחת מהתרופות החדשות עם פוטנציאל ליעילות רבה יותר בהפחתת משקל, איזון רמות סוכר, וכן יתכן שגם בהגנה כלייתית והגנה על כלי הדם. התרופה נבדקת בימים אלו במחקר בינלאומי רב מרכזי אשר מתנהל גם בארץ, במרפאת DMC בתל אביב, שבודק את הפוטנציאל להגנה על לב וכלי הדם וכן להגנה כלייתית של מטופלים שסובלים מסוכרת או השמנה ואינם מטופלים על-ידי אנאלוגים ל-GLP1. המחקר החדש מציע למשתתפיו הזדמנות נדירה לקחת חלק במהפכה שאולי תשנה את חייהם של רבים בכל העולם.

1. תרופות שמחקות הורמונים טבעיים (קבוצת ה-GLP-1 RA) ואנאלוגים ל-GIP+GLP1
הגוף שלנו מייצר הורמונים טבעיים (כמו GLP-1) שמסייעים לו לווסת את רמות הסוכר בדם ומשפיעים על תחושת השובע. תרופות כמו אוזמפיק, ויקטוזה, רבלסוס וויגובי "מחקות" את הפעולה של הורמון זה. הן עושות זאת בכמה דרכים: הפחתת תיאבון: הן פועלות על מרכזי השובע במוח, מה שתורם לירידה משמעותית במשקל (עד 10% בקרב סוכרתיים ו-17% בקרב מי שאינם סוכרתיים).

בנוסף לירידה במשקל, תרופות אלו מסייעות גם באיזון רמות הסוכר בדם. הן גורמות ללבלב לשחרר אינסולין כשרמות הסוכר גבוהות, ומפחיתות את ייצור הסוכר בכבד. לכן, הן יעילות לטיפול בסוכרת עם הפחתת המוגלובין מסוכרר שעד 1.7%, וגם מפחיתות משמעותית את הסיכון להתפתחות סוכר בטרום סוכרתיים. בנוסף הן מפחיתות את הסיכון למחלות לב וכלי דם ומגינות על הכליות.

תרופה חדשה שהיא אנאלוגית לשני הורמונים - GLP1+GIP היא פוטנטית יותר בהשוואה לאנלוגיים ל-GLP1 היא מורידה משקל בעד 23% בלא סוכרתיים, ו14% בסוכרתיים, הפחתת המוגלובין מסוכרר בסוכרתיים בעד 2.4%. גם היא מדכאת תאבון ומשפרת תחושת שובע, וכן משפרת הפרשת אינסולין ע"י תאי הבטא בלבלב. נראה שיש לה פוטנציאל להגנה כליתית והגנה על הלב וכלי הדם לאור השיפור בלחץ הדם, פרופיל השומנים, והיקף הבטן, אך הנושא עדין במחקר.

2. תרופות שמסלקות סוכר דרך השתן (קבוצת ה-SGLT2i)
הכליות שלנו אחראיות לסנן את הדם ולשמור על חומרים חיוניים בגוף, כולל סוכר. תרופות כמו ג'ארדיאנס ופורסיגה "מנחות" את הכליות לסלק עודפי סוכר דרך השתן, כך שהסוכר מופרש בשתן גם כשרמתו בדם תקינה. ההשפעה של תרופות אלו על הפחתת משקל היא לרוב קלה (2-3 ק"ג בממוצע).

עם זאת, הן מציעות יתרונות בהגנה על הלב והכליות, כולל הפחתת סיכון לאי ספיקת לב ואי ספיקת כליות, גם אצל אנשים שאינם סוכרתיים אך סובלים מבעיות לב או כליות. הן פחות פוטנטיות בהורדת רמות סוכר בהשואה לאנאלוגים של GLP1 מפחיתות המוגלובין מסוכרר בסביב 1%.

3. הגנה על הכליות (נוגדי אלדוסטרון ספציפיים)
תרופות כמו פינרנון חוסמות את הפעילות של הורמון בשם אלדוסטרון, שיכול לתרום לנזק בכליות אצל אנשים עם סוכרת. תרופות אלו מגינות על הכליות, בעיקר על ידי הפחתת כמות החלבון המופרש בשתן, סימן לנזק כלייתי. חשוב לציין שאין להן השפעה משמעותית על רמות הסוכר או המשקל. הן רלוונטיות בעיקר לטיפול בסיבוכים כלייתיים אצל אנשים עם סוכרת.

כאמור לאור הצורך להביא להפחתה נוספת במשקל, ברמות הסוכר ובתחלואה הנלווית לסוכרת והשמנה, היום כבר חושבים קדימה על תרופות בעלות השפעות גדולות עוד יותר.

התרופה שבלב המחקר, שכאמור נקראת רטטרוטייד, מחקה את הפעילות של שלושה הורמונים - GLP-1, GIP וגלוקגון. הפעולה המשולשת הזו הופכת אותה לפוטנטית במיוחד בהורדת משקל וסוכר בהשואה לתרופות שנמצאות היום בשוק, עם הפחתת משקל של 24.2% במשך 48 שבועות כאשר הירידה במשקל צפויה להמשך גם שבועות אחרי סיום הטיפול.

בקרב סוכרתיים התרופה הינה בעלת הפוטנציאל לירידה הגדולה ביותר במשקל בהשואה לתרופות שמצויות כיום בשוק עם הפחתת משקל של 17% והורדת המוגלובין מסוכרר של 2%. בנוסף, בקרב נוטלי התרופה נראה שיפור בלחץ דם, פרופיל השומנים, ירידה בהיקף בטן, וירידה בכמות החלבון בשתן.

המחקר החדש של התרופה, שואף להביא לפריצות דרך בתחום הטיפול, ומחפש בימים אלו מטופלים הסובלים מעודף משקל עם ירידה בתפקוד הכלייתי שיהיו מעוניינים להשתתף בו.

במסגרת המחקר 50% מהמטופלים מקבלים את התרופה ו-50% מקבלים פלצבו (באופן כפול סמיות, כך שגם המטופל וגם הרופא לא יודעים עד סיום המחקר אם ניתנה לא התרופה או תרופת הדמה (פלצבו). המתנדבים ילוו במעקב רפואי צמוד ובצוות תומך כגון דיאטנית ויעוץ לפעילות גופנית ע"י פיזיולוג. הצפי הוא שגם מטופלים שמקבלים פלצבו ירדו במשקל, ישפרו את רמות הסוכר, את לחץ הדם והתחלואה הנלווית בשל הלווי הצמוד, השינוי הצפוי בהרגלי החיים והשינוי התרופתי הנוסף. בסיום המחקר לכל המטופלים (גם אלו שקיבלו פלצבו) תינתן אפשרות לקבל את תרופת המחקר למשך שנתיים ללא עלות תוך המשך מעקב רפואי צמוד במרפאה.

המחקר אינו מיועד למטופלים שמשתמשים באנאלוגים ל-GLP1 כגון: אוזמפיק, טרוליסיטי, ויקטוזה, מונג'רו, טריזפטייד, ריבלסוס, סקסנדה, וויגובי, ועוד. פרטים על המחקר ניתן לקבל באתר מרכז DMC בטלפון 03-6900333 או דרך הודעת וואטסאפ למספר 052-6972227

ד"ר מאיה איש שלום מומחית לרפואה פנימית אנדוקרינולוגיה וסוכרת מרפאת DMC