מהפכה באבחון אלצהיימר: אושרה בדיקת דם פשוטה שתאבחן את המחלה

בדיקת הדם הראשונה מסוגה לאבחון מחלת האלצהיימר קיבלה את אישור ה־FDA בארצות הברית, במה שמוגדר כצעד פורץ דרך באבחון מוקדם של המחלה. הבדיקה, הקרויה Lumipulse, מיועדת לחולים שמציגים תסמינים של ירידה קוגניטיבית - והיא מודדת רמות של שני חלבונים בפלזמת הדם, שקשורים להיווצרות פלאקים עמילואידיים במוח, סימן היכר מובהק של אלצהיימר.

עד היום, הרופאים נאלצו להסתמך על בדיקות פולשניות כמו ניקור מותני או בדיקות הדמיה יקרות עם חשיפה לקרינה, כדי לאשש את נוכחותם של פלאקים אלו. כעת, בזכות בדיקת דם פשוטה, הדרך לאבחון נעשתה נגישה, נוחה ופחות מסוכנת - במיוחד בשלב מוקדם של המחלה.

לדברי ד"ר מישל טארבר מהמרכז למכשור רפואי ב־FDA: "מדובר באבן דרך משמעותית עבור אבחון מחלת האלצהיימר, שתאפשר גישה נרחבת ובזמן לאבחון מדויק יותר".

הבדיקה פותחה על ידי חברת Fujirebio Diagnostics מיפן, אשר בחנה את הבדיקה על 499 דגימות דם של חולים עם ירידה קוגניטיבית. התוצאות היו מרשימות: 91.7% מהתוצאות החיוביות אושרו בהמשך על ידי הדמיות מוח או ניקור מותני, ו־97.3% מהתוצאות השליליות נמצאו כשליליות גם בבדיקות המשך.

ד"ר הווארד פיליט, גריאטר וראש הקרן לפיתוח תרופות לאלצהיימר, אמר: "עצם הרעיון שאפשר לאבחן אלצהיימר באמצעות בדיקת דם - הוא מדהים. מדובר במהפכה של ממש בטיפול הקליני".

המטופלים הסובלים מירידה בזיכרון או קושי קוגניטיבי יוכלו לגשת לרופא משפחה - וזה, לפי ההמלצות החדשות, יוכל להפנות אותם לבדיקה זו עוד בטרם פנייה לנוירולוג.

הבדיקה אינה מיועדת לכלל הציבור - אלא לאנשים בני 55 ומעלה עם תסמינים של ירידה קוגניטיבית. לפי ההנחיות, אין לבצע אותה בקרב אנשים בריאים, מחשש לתוצאה שגויה (חיובית או שלילית), שעלולה להוביל לחרדה או אבחון שגוי.

פרופ' בריאן באלין ממכללת הרפואה בפילדלפיה מדגיש: "הבדיקה צריכה לבוא לאחר שהרופא זיהה ירידה קוגניטיבית ברורה בבדיקות זיכרון ונוירופסיכולוגיה. אין לבצע אותה כבדיקת סקר כללית".

אף שאין כיום תרופה שמרפאת את האלצהיימר, ה־FDA אישר שלוש תרופות אנטי־עמילואידיות בשנים האחרונות - ובהן Leqembi ו־Kisunla - שמטרתן להאט את קצב התקדמות המחלה. עם זאת, יעילותן מוגבלת, הן יקרות, וכוללות תופעות לוואי קשות כמו דימומים מוחיים.

הבדיקה החדשה עשויה לאפשר לחולים לזהות את המחלה בשלב מוקדם - ולבחור אם להיכנס למסלולי טיפול ניסיוניים, או לשפר אורח חיים וטיפול תומך מוקדם ככל האפשר.

ה־FDA מדגיש כי יש לפרש את תוצאות הבדיקה יחד עם פרטים קליניים נוספים של המטופל - ולא להסתמך עליה בלבד.