ועדת סל התרופות לשנת 2025 נכנסת לישורת האחרונה, עם החלטות שיקבעו את גורלם של אלפי חולים בישראל. האם התרופות החדשניות ייכנסו לסל, או שחולים ייאלצו להמתין שנה נוספת?
בימים הקרובים יתקיים מרתון הדיונים הסופיים של ועדת סל התרופות לשנת 2025, כאשר ההחלטות הסופיות צפויות להתקבל בהמשך השבוע. בראש הוועדה עומדת פרופ' דינה בן יהודה, ואת עבודתה מרכזת ד"ר אסנת לוקסמבורג. השתיים, יחד עם יתר חברי הוועדה, יידרשו להכריע אילו תרופות חיוניות, בטוחות ויעילות ייכללו בסל הבריאות הציבורי ויינתנו למטופלים בישראל.
גם השנה עומד תקציב הסל על 650 מיליון שקלים, ובפני הוועדה הונחו כ-600 תרופות וטכנולוגיות רפואיות. מתוכן, יותר מ-200 כבר דורגו כבעלות עדיפות גבוהה. אלפי חולים ומשפחותיהם מצפים להכרעות הוועדה, אשר ידונו בימים הקרובים בתרופות המרכזיות שעתידות להיכנס לסל. אלו המגמות המרכזיות והחולים שממתינים בציפייה דרוכה על מנת לדעת האם התרופה שלהם נכללה השנה - או שיאלצו להמתין שנה נוספת.
אונקולוגיה: לרפא או להאריך חיים?
במרכז דיוני ועדת סל התרופות השנה עומד המאבק להכללת תרופות למחלת הסרטן. בשבועות האחרונים התקיימו דיונים במטרה לקבוע אילו מבין עשרות התרופות האונקולוגיות יזכו למימון ציבורי כחלק מסל התרופות. חלק מהתרופות מצילות חיים, ואחרות מאריכות חיים ומשפרות את איכותם. אחת הדילמות המרכזיות שעומדות בפני הוועדה היא האם לממן תרופות לחולי סרטן בשלבים מוקדמים, המגבירות את סיכויי ההחלמה, או להעדיף תרופות המיועדות לחולים בשלבים מתקדמים, אשר מאריכות את חייהם בחודשים ולעיתים אף שנים. מאחורי כל תרופה שלא נכנסת לסל עומדים חולים רבים שאין ברשותם ביטוח פרטי, הנאלצים לגייס תרומות, לקחת הלוואות ולממן טיפולים שעלותם עשויה להגיע לעשרות אלפי שקלים בחודש.
לשלבי הדיון הסופיים הגיעה אימפינזי, תרופה אימונותרפית לטיפול בחולי סרטן ריאה מסוג תאים קטנים בשלב מוקדם - אחד מסוגי הסרטן הקטלניים ביותר. התרופה דורג במקום הראשון על ידי איגוד האונקולוגיה. גם משלב התרופות קיטרודה ופדסב הגיע לשלבי הדיון הסופיים. מדובר בטיפול מהפכני בסרטן שלפוחית השתן הגרורתי, שהציג שיעורי תגובה גבוהים במיוחד, לאחר 40 שנה שבהן לא חלה התקדמות משמעותית בטיפול במחלה זו.
"אבא שלי עבר ניתוח, והרופאים חשבו שהוא הבריא. לצערנו, שנה לאחר מכן הסרטן התפשט לאגן ולעמוד השדרה, והוא סבל מכאבים קשים", מספר איב אבוגדיד, שאביו מנחם, בן 64 מאשדוד, חולה בסרטן שלפוחית השתן המתקדם. "החלטנו להילחם על חייו ולמצוא עבורו את הטיפול החדשני - שילוב של קיטרודה ופדסב אולם מדובר בטיפול יקר, שעולה כ-45,000 שקל לשבועיים. מאחר שלאבי אין ביטוח פרטי, גייסנו תרומות כדי לממן את החודשים הראשונים. כשהתחלנו את הטיפול, הרופאה אמרה שיש לו רק 10% סיכוי להחלים, אבל אחרי שלושה חודשים בלבד ראינו נסיגה משמעותית של המחלה. אם אין לך כסף - אתה פשוט מת. אני מקווה שוועדת הסל תאשר את הטיפול הזה עבורו ועבור חולים נוספים".
גם חולות סרטן השד ממתינות להכרעת ועדת הסל. אחת התרופות שהגיעה לשלבים הסופיים היא "אנהרטו" - טיפול פורץ דרך לחולות בסרטן שד גרורתי עם ביטוי נמוך של החלבון HER2. אנסטסיה גורדון, בת 31, שאובחנה ביולי 2022 עם סרטן שד גרורתי וזקוקה לתרופה, נאלצת להסתמך על עמותת חברים לרפואה על מנת לקבל אותה. "התחלתי בכימותרפיה, אך כשהתברר שהיא אינה יעילה מספיק, עברתי לטיפולים ביולוגיים והורמונליים במשך כשנה - והמחלה נותרה יציבה", היא מספרת, "בסוף 2023 התגלו גרורות במוח, ובהמשך גם בכבד. רק כשהתחלתי לקבל אנהרטו, ראיתי שיפור משמעותי, וללא תופעות הלוואי הקשות של הכימותרפיה הקודמת. זו תרופה חדשנית שממוקדת בסוג הסרטן הנפוץ ביותר בנשים, עם מינימום פגיעה במערכות הגוף האחרות".
במוקד הדיונים נמצאת גם התרופה "אימפניזי" לסרטן בדרכי המרה. אלכסיי, בן 63 מירושלים שאובחן עם המחלה ומקבל את התרופה במסגרת "טיפול חמלה", מקווה שהתרופה תיכנס לסל עבור חולים נוספים: "לפני מספר שנים לא הרגשתי טוב. בהתחלה חשבו שמדובר באבנים בכיס המרה, אבל הצילום חשף גידול ממאיר. עברתי ניתוח קשה של שמונה שעות, שבו הסירו חלק מהכבד ושיחזרו את דרכי המרה, ולאחריו חצי שנה של כימותרפיה", הוא מספר. כשהמחלה חזרה, הוא נאלץ לחפש טיפולים נוספים. "אני מקבל את 'אימפינזי' במימון חמלה - אחרת לא הייתי יכול להרשות לעצמי. התרופה הצילה את חיי: המחלה בנסיגה, תופעות הלוואי מינימליות, ואני בתהליך התאוששות. זה סרטן קטלני, אבל יש תקווה - ואני רוצה שעוד מטופלים יזכו בה."
חיסונים ורפואה מונעת - האם הופקו הלקחים?
השנה עומדים החיסונים בלב הדיונים, בעקבות ביקורת מצד רופאים למחלות זיהומיות על כך שבשנה שעברה לא נכללו חיסונים חדשים בסל. אחת ההחלטות המרכזיות הצפויות היא בנוגע לחיסון "בייפורטוס" - החיסון הראשון והיחיד לתינוקות עד גיל שנה נגד נגיף ב- RSV האחראי לרוב מקרי האשפוז בקרב תינוקות בתקופת החורף. מדובר בחיסון הניתן במנה אחת בלבד ומדורג ראשון על ידי האיגוד למחלות זיהומיות. בנוסף חברי הועדה ידונו האם להכליל את החיסון "בקסרו" נגד חיידק המנינגוקוק מזןB .
חברי הועדה שוקלים האם בסל הבריאות לשנת 2025 יונגש הטיפול "היקיוביה" - טיפול מבוסס פלזמה, המיועד לחולי מיאלומה נפוצה המצויים בסיכון גבוה לזיהומים עקב דיכוי מערכת החיסון. כ-50% ממקרי התמותה במחלה נגרמים בשל זיהומים, והטיפול, הניתן בזריקה תת-עורית, מספק נוגדנים קריטיים להגנה על החולים.
עמי (70) תושב הצפון: "מזה ארבע שנים אני מתמודד עם מיאלומה נפוצה. הטיפול שקיבלתי פגע במערכת החיסון שלי, ולכן נאלצתי לקבל טיפול בנוגדנים שמגן עליי מזיהומים מסכני חיים. קופת החולים אישרה את הטיפול לשנתיים בלבד, וכעת הפסיקה אותו בטענה שאינו כלול בסל התרופות. לטענתם, רק אם תתגלה ירידה דרמטית ומתמשכת ברמת הנוגדנים בדם, ישקלו שוב את מתן הטיפול—כלומר, עליי להמתין שאחלה בזיהום מסכן חיים. אני מקווה שוועדת סל התרופות תכיר בחשיבות הטיפול ותכלול אותו השנה".
גנטיקה ומחלות נדירות - פריצות דרך בטיפולים
בין התרופות הבולטות השנה נמצאת במרכז הדיונים נמצאת גם "סוטטרספט" - תרופה ביולוגית פורצת דרך לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי - מחלה נדירה וקטלנית הפוגעת בעיקר בנשים צעירות. זוהי התרופה היחידה המטפלת בגורם המחלה, מפחיתה משמעותית את הצורך בהשתלה ועשויה לשנות את מהלך המחלה.
טליה יוגב (72) מרמת השרון המתמודדת עם המחלה: "לפני שנתיים התחלתי לסבול מקוצר נשימה וקושי לבצע פעולות פשוטות. בבדיקות גיליתי שאני חולה ביתר לחץ דם ריאתי-עורקי, ומאז אני חיה עם הידיעה שהאוויר שלי הוא משאב מוגבל. כל יציאה מהבית דורשת תכנון, ובלילות אני מחוברת לבלון חמצן. למרות ניסיונותיי לשמור על עצמאות, אני חוששת מהרגע שבו לא תהיה לי ברירה אלא להיות תלויה לחלוטין בחמצן. החיים עם המחלה מרגישים כמו חרב מונפת מעל צווארי. עכשיו יש תקווה - 'סוטטרספט' מצליחה לעצור את ההידרדרות ולמנוע צורך בהשתלות תכופות. אני מקווה שהוועדה תאשר אותה לטובת כל הנשים הנאבקות במחלה הקטלנית הזו."
תרופה נוספת בדיוני הוועדה היא "אנדזימה", טיפול ראשון מסוגו למחלת דם נדירה וקשה מסוג cTTP, שדורג בראש רשימת האיגוד ההמטולוגי. מדובר במחלה תורשתית הפוגעת במערכת הקרישה, גורמת לקרישי דם מסוכנים, הרס תאי דם אדומים, פגיעות עצביות ולעיתים אף לכשל כלייתי. פעמים רבות המחלה מתפרצת בהיריון בשל שינויים הורמונליים, ועד כה לא היה טיפול מניעתי ייעודי.
שי מנשה ארבילי (51), חולה ב- cTTP מספר על חשיבות התרופה: "המחלה גרמה לי להתקפים קשים, אשפוזים חוזרים, כאבים כרוניים ואף צורך בטיפולי דיאליזה. לאחרונה קיבלתי אישור זמני לטיפול ב'אנדזימה' במסגרת תוכנית תמיכה לחולים. התרופה, שמספקת את האנזים החסר בגוף, שינתה את חיי - ההתקפים נפסקו, הכאבים פחתו ואיכות חיי השתפרה משמעותית. אני מקווה שהיא תיכנס לסל כדי שאוכל להמשיך לקבל אותה ושחולים נוספים יוכלו לחיות ללא פחד וחשש מהכאבים התוקפים את הגוף".
בימים הקרובים יגיעו חברי ועדת הסל להכרעות הרות גורל, שיקבעו אילו תרופות וטכנולוגיות רפואיות ייכנסו למימון ציבורי. ההחלטות ישפיעו על חייהם של אלפי חולים ומשפחותיהם, הנמצאים במרוץ נגד הזמן. כל טיפול שלא יוכלל בסל הבריאות עלול להותיר מטופלים רבים שיאלצו להתמודד עם מחלה קשה, ולעיתים גם עם מציאות כלכלית בלתי אפשרית.