בימים אלה מתקרבת לסיומה עבודת המרתון של ועדת סל הבריאות, כשברקע מאבק דרמטי על הכללת שורה של תרופות פורצות דרך בתחום האונקולוגיה. הוועדה, שתפרסם את החלטותיה בתחילת השבוע הבא, ניצבת בפני הכרעות מורכבות במסגרת תקציב של 650 מיליון שקלים.
במרכז תשומת הלב עומד השילוב של התרופות קיטרודה ופאדסב, המסמן תפנית היסטורית בטיפול בסרטן גרורתי. לראשונה, מוצע טיפול שעשוי להחליף את הכימותרפיה המסורתית בטיפול בקו ראשון, ובכך לפתוח עידן חדש בטיפול האונקולוגי.
התרופה וורניגו מציבה בשורה משמעותית למטופלים צעירים הסובלים מגליומה - סרטן מוח המופיע לרוב סביב גיל 30. הטיפול, המיועד לחולים עם גליומה בדרגה נמוכה, מציע לראשונה מענה ייעודי המאט משמעותית את התקדמות המחלה.
עוד על שולחן הוועדה נמצאת "ג'מפרלי", תרופה אימונותרפית חדשנית לטיפול בסרטן רירית הרחם, המתגלה בעיקר בקרב נשים לאחר גיל המעבר. הטיפול מייצג את חזית המחקר האימונותרפי, המנצל את מערכת החיסון הטבעית של הגוף במאבק במחלה. "ג'מפרלי" רותמת את מערכת החיסון של הגוף להילחם בגידול הסרטני על ידי חסימת החלבון הקרוי PD-1 המצוי על פני תאי מערכת החיסון מסוג T. בכך התרופה משיבה לתאי מערכת החיסון מסוג T את היכולת לזהות את התאים הסרטניים ולהשמיד אותם.
בנוסף, בין התרופות עליהן תכריע ועדת הסל עומדת גם IWILFIN, המיועדת לטיפול בנוירובלסטומה, סרטן נדיר התוקף פעוטות בני שנתיים עד שלוש, ולעתים מאובחן כבר בשלב העוברי. חשיבותה של התרופה מתעצמת לאור העובדה שהיא מציעה תקווה חדשה במקום שבו אין כיום חלופות טיפוליות יעילות.
עוד נמצאת על שולחן הוועדה, התרופה"אומג'רה", תרופה חדשנית לטיפול במיאלופיברוזיס, מחלה השייכת לקבוצת סרטני הדם האלימים, הפרוגרסיביים והקטלניים. הטיפול באמצעות התרופה "אומג'רה" מציע תקווה חדשה לחולים. התרופה קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA,בספטמבר 2023 כ"טיפול קו ראשון" לחולים עם אנמיה.
האם השנה ייכנס החיסון ל-RSV למבוגרים?
בתחום החיסונים, עומדים על הפרק שני מועמדים משמעותיים:
חיסון הבקסרו (Bexsero) נגד חיידק המנינגוקוק מזן B מיועד לתינוקות מגיל חודשיים ומעלה. חשיבותו של החיסון נעוצה ביכולתו למנוע תמותת תינוקות ונכויות קשות, במיוחד לאור העובדה ששיעורי התמותה מהחיידק עומדים על כ-10 אחוזים בתינוקות.
במקביל, חיסון ה-Arexvy נגד נגיף ה-RSV במבוגרים מציע הגנה למבוגרים מגיל 60 ומעלה. החיסון, שאושר לאחרונה על ידי ה-FDAוהסוכנות האירופית לתרופות, ה-EMA , מראה יעילות מרשימה של 94% במניעת מחלות קשות בקרב קשישים. חשיבותו מתעצמת לאור העומסים הכבדים שגורם נגיף ה-RSV בבתי החולים בישראל מדי חורף. החיסון יעיל אל מול 2 הזנים של הנגיף: A ו-B. מנת חיסון אחת של חיסון ה-Arexvy נגד נגיף ה-RSV במבוגרים הראתה יעילות לאורך שלוש עונות RSV לכל הפחות (משך מעקב: 30.6 חודשים). לאורך תקופה זו, נצפתה יעילות של 69% במניעת מחלת דרכי נשימה תחתונות, ו-72.3% במניעת מחלה חמורה של דרכי נשימה תחתונות.
האתגר התקציבי של 650 מיליון שקלים מציב בפני הוועדה דילמות מורכבות בתעדוף הטיפולים השונים. אלפי חולים ומשפחותיהם ממתינים בדריכות להחלטות שיתקבלו בשבוע הבא - החלטות שעשויות לשנות את מסלול חייהם ולהשפיע על עתידם הרפואי.
מיקי טננבוים, חולה בסרטן שלפוחית השתן ונאבק במחלה 7 שנים, כיום בזכות התרופה - פאדסב נמצא ברימסיה: "התרופה הזו, במידה והייתי יכול לממן אותה מוקדם יותר, היתה חוסכת עבורי מאבק של כל כך הרבה שנים. זה בלתי נתפס שאדם צריך לעבור מסכת כזו של ניתוחים וטיפולים שלא תמיד עוזרים, כשהמענה המתאים נמצא ממש מעבר לפינה. אני מאוד מקווה שהשנה ועדת הסל תכניס את התרופה הזו לסל הבריאות ושאחרים יוכלו ליהנות ממנה ולסיים עם המחלה הארורה הזו רגע אחרי שהיא מאובחנת ולא יבזבזו עליה כל כך הרבה שנים".
ענת הלמן, בת 59 מגבעתיים, ממתינה להחלטת הוועדה בנוגע לוורניגו, טיפול המתווה לסרטן מוח נדיר מסוג גליומה: הטיפול בוורניגו מעניק לי הזדמנות לחיות חיים איכותיים בלי לעבור שוב ניתוחים, כימותרפיה והקרנות - טיפולים שאני חוששת מהם מאוד בשל תופעות הלוואי הקשות שלהם. הידיעה שקיימת תרופה, שיכולה לעצור את התקדמות המחלה ולתת לי עוד זמן עם המשפחה בבריאות טובה היא נקודת אור אמיתית.
כמעט שנתיים עברו עד שאובחן כי יוליה קנטורוביץ'-קלמן, בת 57 מבית שמש, סובלת מסרטן רירית הרחם. לאחר הליך ניתוחי שעברה, התחילה בקבלת טיפולי כימותרפיה והקרנות, שלפי תיאוריה השפיעו עליה רע מאוד: "במשך שבועיים וחצי לא הכנסתי כמעט כלום לפה, איבדתי חלק מהציפורניים, והיו לי תופעות לוואי נוראיות. המזל שלי היה שמצאו שאני מתאימה לתרופה האימונותרפית 'ג'מפרלי', שאני זוכה לקבל אותה כיום במסגרת טיפולי חמלה, משום שהיא אינה כלולה בסל הבריאות הממלכתי. בזכות התרופה הזאת התחלתי לאכול, ואני יכולה לחזור לזוז ולקום מהמיטה", מספרת יוליה, ומוסיפה כי "עכשיו בזכות התרופה יש לי תקווה. אני רוצה שכל מי שמתאימה לתרופה הזאת תוכל לקבל אותה, ולא רק בעלי הממון. כולם רוצים לחיות ולהרגיש טוב".
צבי, בן 69 מחיפה סובל ממחלת המיאלופיברוזיס, מחלה השייכת לקבוצת סרטני הדם האלימים, ומטופל באמצעות התרופה "אומג'רה : "אני מרגיש הרבה יותר טוב, וגם התפקוד היום-יומי שלי השתפר מאוד. ה'אומג'רה' מסייעת לי מבחינת רמת ההמוגלובין בדם, ללא צורך בעירויי דם. בנוסף, ההמוגלובין שלי התייצב על סביב 10 והטחול שלי הפסיק לגדול. קיימות תופעות לוואי קלות יחסית כמו שטפי דם, גם הזעות יתר קיימות, אבל במינון קטן יותר".