מחקר חדש שממצאיו פורסמו אתמול (רביעי) מצא שתרופת ההרזיה "מונג'רו" מציגה תוצאות טובות יותר במטופלים עם השמנת יתר לעומת התרופה "וויגובי". על פי תוצאות המחקר, המטופלים במונג'רו איבדו 47% יותר ממשקלם לעומת מי שטופלו בוויגובי.
בניסוי, חולקו 751 מטופלים שסובלים מהשמנה לשתי קבוצות: האחת קיבלה את התרופה מונג'רו והשנייה קיבלה את "וויגובי". לאחר 72 שבועות של מעקב, המטופלים שקיבלו מונג'רו הצליחו לרדת בממוצע 20.2% ממשקלם לעומת 13.7% בקרב הקבוצה שטופלה בוויגובי. בנוסף, יותר מ-31% מהנוטלים מונג'רו איבדו לפחות רבע ממשקל גופם, לעומת כ-16% בלבד מהנוטלים וויגובי. התוצאות המלאות של המחקר צפויות להתפרסם בשנה הבאה בכתב עת מדעי.
מונג'רו (טירזפטייד) היא תרופה חדשנית לסוכרת שקיבלה את אישור משרד הבריאות האמריקאי לטיפול בהשמנה ומאושרת לטיפול גם בישראל, אך עדיין לא כלולה בסל התרופות. מונג'רו פועלת במנגנון משולב ומתקדם: היא מאטה את קצב התרוקנות הקיבה, מגבירה את תחושת השובע לאחר ארוחות ומסייעת בוויסות רמות הסוכר בדם. הזריקה ניתנת אחת לשבוע ומחירה כ-1,700 שקל.
וויגובי מכילה חומר פעיל בשם סמוגלטייד, (במינון כפול ויותר מאוזמפיק, הזריקה הוותיקה יותר שמיועדת לחולי סוכרת) והיא פועלת במנגנון של דיכוי התיאבון והגברת תחושת השובע לאחר הארוחה. גם היא מאושרת לשימוש בישראל במרשם רופא אך לא כלולה בסל. כיום, מחירה של זריקה שבועית נע בין 760 ל-1,250 שקל, בהתאם למינון הנדרש.
לראשונה - השוואה ראש בראש
"מדובר במחקר ייחודי אשר מבצע השוואה בין שתי התרופות היעילות ביותר הקיימות כיום לטיפול בהשמנה ועל פי הממצאים רואים יתרון לטיפול בתרופה מונג'רו בהפחתה במשקל", אומר ד"ר רז הגואל, מנהל המרכז הרפואי לטיפול בהשמנה. "לאחרונה התרופה הגיעה לישראל וזמינה למטופלים - וזו בשורה משמעותית. יחד עם זאת, חשוב להבין שעל מנת לייעל את הטיפול ולשמור על תוצאות לאורך זמן, יש צורך בהתאמת הטיפול התרופתי באופן אישי למאפייני המטופל על ידי רופא וצוות רב מקצועי המומחה בטיפול בהשמנה".
"בהתחשב בעניין הרב סביב תרופות לטיפול בהשמנה ערכנו את המחקר הזה כדי לעזור לספקי שירותי בריאות ולמטופלים לקבל החלטות מושכלות לגבי בחירת טיפול", אמר ד"ר לאונרד גלאס, הסמנכ"ל הרפואי של חברת אלי-לילי האמריקאית יצרנית התרופה מונג'רו שמימנה את המחקר.
לא תרופות קסם - מהן תופעות הלוואי?
התרופות לטיפול במחלת ההשמנה עשו בשנה האחרונה גם לא מעט כותרות ולא רק בנוגע לשאלה - מי יעילה יותר. מחקר המבוסס על נתוני המידע של ארגון הבריאות העולמי, שהתפרסם בחודש אוגוסט האחרון בכתב העת המדעי JAMA טוען שמטופלים בזריקות ההרזיה וויגובי ואוזמפיק וכן בכדורים "ריבלסוס", מצויים בסיכון גבוה ב-45% למחשבות אובדניות. לדברי מחברו, החוקרים זיהו קבוצה של מטופלים בסיכון גבוה יותר למחשבות אובדניות - מי שמלבד זריקות ההרזיה נטלו גם נוגדי דיכאון או תרופות מרדימות ממשפחת הבנזודיאזפינים - דוגמת קלונקס, קסנקס, ואבן ולוריבן.
"המחקר הזה מעלה את החשיבות שבטיפול כולל ותחת השגחה ומעקב רב-מקצועי", אומר ד"ר הגואל, ויש לציין גם שבתחילת השנה הוציא מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הודעה הקובעת כי מסקירה ראשונית של הספרות הרפואית, אין הוכחות לכך שזריקות ההרזיה גורמות למחשבות אובדניות או לאובדנות. גם רשות התרופות האירופית (EMA) יצאה באפריל האחרון עם הצהרה דומה".
מנגד, מחקר ישראלי שפורסם בתחילת החודש בכתב העת JAMA Pediatrics, מצא שהטיפול בתרופות מסוג GLP 1 (סמגלוטייד), דוגמת אוזמפיק ו-וויגובי, דווקא נקשר להפחתת סיכון למחשבות או ניסיונות אובדניים בקרב בני נוער עם השמנת יתר. המחקר, בראשות ד"ר ליה כרם, אנדוקרינולוגית ילדים בהדסה וד"ר יהושוע סטוקר, ניתח רשומות רפואיות של 6,912 בני נוער בגילאי 12-18 עם השמנת יתר, תוך השוואה בין מטופלים שקיבלו זריקות הרזיה מבוססות GLP 1 לבין אלו שקיבלו טיפול התנהגותי בלבד. החוקרים מצאו שבקרב אלו שטופלו בזריקות ההרזיה, נרשמה ירידה של 33% בסיכון למחשבות או ניסיונות אובדניים במהלך 12 חודשי מעקב (1.45% לעומת 2.26%).
בנוסף, מספר מחקרים קליניים שבדקו את דפוסי השימוש בתרופות אלו מצאו שבין 15%-25% מהמטופלים מפסיקים את נטילת התרופות בגלל תופעות הלוואי שרובן הקשורות למערכת העיכול. התופעות הנפוצות ביותר הן הקאות, בחילות ושלשולים. לרוב, תופעות אלו חולפות בטווח של ימים עד שבועות מתחילת הטיפול וניתן לשלוט בהן כמו התאמת המינון של התרופה. תופעות לוואי נדירות עלולות לכלול תגובות אלרגיות חמורות, ירידה בתפקוד הכליות, אי־ספיקת כליות ועליה ברמות אנזימי הלבלב.
"אנחנו נמצאים בשיאה של מהפכה בטיפול בהשמנה - המחלה הנפוצה ביותר בעולם", הוסיף ד"ר רז הגואל, "בשנים הקרובות צפויות להתווסף לארסנל הטיפולים עוד ועוד אפשרויות ושילובים של התרופות השונות למיקסום הירידה במשקל"