השבוע פורסמו תוצאות ראשוניות של מחקר שבדק את יעילות התרופה ריבלסוס בהפחתת אירועים קרדיו-וסקולריים (לבביים) בחולים עם סוכרת מסוג 2. הנתונים גרמו לשביעות רצון בקרב קהילת הרופאים: ריבלסוס הביאה להפחתה של 14% בסיכון לאירועים קרדיו-וסקולריים, בהשוואה לפלסבו, במטופלים עם סוכרת מסוג 2.
ריבלסוס היא התרופה הראשונה (ולמעשה היחידה) הנלקחת בכדור מקבוצת התרופות GLP-1 ומיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 2, והיא מכילה את אותו חומר פעיל שיש באוזמפיק.
מדובר בציון דרך חשוב בטיפול בסוכרת ומחלות לב מאחר ומדובר בתרופה הפומית (בכדור) הראשונה ממשפחת ה GLP-1 המראה תועלת קרדיו-וסקולרית במחקר קליני.
תוצאות אלו מתווספות לתוצאות של מחקרים קודמים שהראו שגם לאוזמפיק (אותה תרופה, רק בזריקה) יש יעילות משמעותית בהפחתה של אירועים קרדיו-וסקולריים וכן למחקר שהראה שגם לוויגובי (בזריקה במינון 2.4 מ"ג) המיועד לחולים עם השמנה אך ללא סוכרת, יש הפחתה של 20% בסיכון למחלות לב וכלי דם ולתמותה מהם.
תוצאות אלו מעודדות ובעלות חשיבות רבה מהסיבה שקרוב לאחד מכל שלושה חולים בסוכרת סוג 2 סובל ממחלת לב, ולכ-90% מתוכם יש מחלת לב טרשתית היכולה להוביל לאירועים לבביים. מחלת לב היא גם גורם התמותה המוביל בחולים עם סוכרת. בישראל חיים כ-600 אלף חולי סוכרת מסוג 2.
תשעה מרכזים רפואיים בישראל השתתפו במחקר
המחקר בפאזה 3 כלל 9,642 חולים עם סוכרת מסוג 2 ועם רקע של תחלואה לבבית ו/או כלייתית. גם המרכזים הרפואיים בישראל לקחו חלק במחקר הבינלאומי וכללו תשעה מרכזים רפואיים (רמב"ם, הדסה, כללית ירושלים, מאיר, נהריה, רבין, איכילוב ושני מרכזים בשיבא) ו-189 חולים, תוך עמידה ביעדי הגיוס ושימור החולים לאורך כל המחקר.
"מדובר בבשורה משמחת. המחקר מוכיח בטיחות ארוכת טווח עבור התרופה שביכולתה גם לאזן את הסוכרת מסוג 2 וגם להפחית את הסיכונים לאירועים הקשורים למחלות לב וכלי דם", אומרת לוואלה בריאות ד"ר עירית הוכברג, מנהלת שירות סוכרת ורופאה בכירה במכון לאנדוקרינולוגיה, סוכרת ומטבוליזם, במרכז הרפואי רמב"ם, שלקחה חלק במחקר.
"תוצאות המחקר הנוכחי, ותוצאות מחקרים דומים על תרופות מבוססות GLP-1, מצביעות על כך שחשוב להתחיל את הטיפול בסוכרת בתרופות מסוג GLP-1 מהר ככל האפשר, על מנת לאזן את המחלה בצורה טובה יותר ולמנוע ככל האפשר את הסיכון לאירועים קרדיו-וסקולריים", הוסיפה.