פריצת דרך באבחון סרטן: משרד הבריאות אישר לאחרונה בדיקה חדשה המאפשרת להעריך את הסיכון לנוכחות סרטן בשלפוחית השתן ברמת דיוק גבוהה. מדובר בבדיקת שתן פשוטה המהווה חלק מהקטגוריה של ביופסיה נוזלית לאבחון מוקדם של סרטן ללא הליך פולשני. הבדיקה מתבססת על זיהוי של סמנים ביולוגיים (ביו-מארקרים) על גבי הדנ"א שהופק מהתאים בדגימת השתן. נוכחות של סמנים אלו מעידה על סיכון מוגבר להימצאות גידול סרטני, גם כזה שלעיתים לא ניתן לראות כלל בבדיקות הדמיה או אבחנה פולשניות.
סרטן שלפוחית השתן הוא החמישי בשכיחותו בארץ וכיום ישנם כ-20 אלף ישראלים הנמצאים בשלבי טיפול, החלמה ומעקב. על פי הערכת האגודה למלחמה בסרטן, מדי שנה מאובחנים בישראל כ-1,800 חולות וחולים חדשים. על פי נתוני משרד הבריאות, כ- 50% מהמקרים הם בקרב נשים וגברים מעשנים.
הבדיקה החדשה תאפשר אבחון ראשוני בקרב בעלי תסמינים מחשידים וכן אבחון הישנות המחלה אצל אלו שהחלימו כבר, אצלם הסיכון לחזרת המחלה הינו גבוה ועומד על 40-70 אחוז מהמקרים. עד כה, המעקב נעשה באמצעות בדיקת ציסטוסקופיה פולשנית הכוללת החדרת צינורית עם סיבים אופטיים לתוך שלפוחית השתן דרך פתח השופכה. לעיתים, בדיקה זו מתבצעת בהרדמה. בגלל נטיית הגידול לחזור, מטופלים שאובחן אצלם בעבר סרטן שלפוחית השתן ונותחו, נדרשים לעבור מספר לא מבוטל של בדיקות פולשניות כחלק מהמעקב לאורך שנים רבות.
סרטן שלפוחית השתן הוא אחד מסוגי הסרטן המאתגרים והיקרים ביותר לאבחון, טיפול ומעקב. למעשה זה הסרטן היקר ביותר לטיפול בגלל הצורך במעקב למשך שנים רבות ומספר פעמים בשנה.
הבדיקה החדשה הנקראת Bladder EpiCheck מיועדת לזהות בדגימות השתן של המטופלים קיום או היעדר של סרטן בשלפוחית השתן. השימוש בבדיקה זו יאפשר הפחתה במספר הבדיקות הפולשניות למטופלים הנמצאים במעקב, וזאת על ידי שימוש בבדיקה החדשה לסירוגין עם בדיקות ציסטוסקופיה. בנוסף, הבדיקה עשויה לשפר את שיעורי הגילוי המוקדם של הגידולים, בפרט גידולים שטוחים שקשה לאתרם בבדיקה פולשנית או הדמיה.
"אבחון מוקדם של סרטן שלפוחית השתן הוא המפתח לריפוי", אומר פרופ' עופר נתיב מומחה לכירורגיה אורולוגית, מרצה בפקולטה לרפואה של הטכניון, לשעבר מנהל המחלקה האורולוגית בבני ציון ויועץ מדעי לנציגת הבדיקה החדשה. "הבדיקה היא חידוש משמעותי המאפשר לנו כרופאים לאבחן גידולים שלעיתים קשה לראותם בבדיקות הקיימות וכן לרווח את בדיקות הציסטוסקופיה הפולשניות אצל מטופלים הנמצאים במעקב. באופן טבעי, רוב האנשים נרתעים מהבדיקות הפולשניות ולכן במקרים רבים נמנעים מביצוע המעקב בתדירות הנדרשת. בדיקת השתן הפשוטה תגדיל את שיעור ההיענות למעקב ותפחית את אי הנוחות הכרוכה בפרוצדורה פולשנית.
בדיקת השתן תחסוך את הסבל מהבדיקה הפולשנית הקיימת
"יישום נוסף של הבדיקה הוא למטופלים אצלם החלו תסמינים מחשידים לסרטן שלפוחית השתן, בעיקר דימום אך גם צריבה במתן שתן. אצל רובם המכריע הסיבה אינה גידול אך על מנת לשלול סרטן, המטופלים נדרשים בחלק גדול מהמקרים לעבור גם בדיקת ציסטוסקופיה פולשנית כחלק מתהליך הבירור. שימוש בבדיקה החדשה גם ביישום של אבחון ראשוני, יאפשר הפחתה משמעותית במספר הבדיקות הפולשניות.
"יש חשיבות גבוהה לאבחון מוקדם של סרטן שלפוחית השתן ובפרט גידולים בדרגת ממאירות גבוהה, בשל העובדה שגידולים אלו עלולים להתקדם במהירות, לחדור לרקמת השריר של דופן השלפוחית ולהתפשט גם לבלוטות הלימפה ולאיברים נוספים. הודות למידע המתקבל מבדיקת השתן החדשה, ניתן להפנות להליך פולשני רק את מי שנמצא בבדיקה כחיובי לסרטן ולא את מי שרק חשוד ככזה".
יעילות ואמינות הבדיקה החדשה הוכחו לאחרונה במטה אנליזה נרחבת של מחקרים קליניים בינלאומיים שנערכו במספר מרכזים רפואיים בעולם אשר הצביעו על כך שהבדיקה משפרת את שיעור גילוי המקרים עם ממאירות בדרכי השתן. המחקרים הראו כי לבדיקה ערך ניבוי שלילי של 99% לסרטן ברמת ממאירות גבוהה בשלפוחית השתן כלומר, ב-99% מהמקרים בהם מתקבלת תוצאה שלילית, אכן אין סרטן בדרגת ממאירות גבוהה בשלפוחית השתן.
הבדיקה יקרה - אבל לרוב יש החזר
הבדיקה פותחה על ידי חברת נוקלאיקס הישראלית המתמחה בבדיקות מולקולריות לא פולשניות לאבחון סרטן. היא אושרה על ידי מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) לצורך אבחון הישנות המחלה ואף נכללת בבדיקות הנסקרות בהנחיות של האיגוד האירופי לאורולוגיה (EAU). בנוסף היא בעלת תו הסימון CE לתקינה אירופית וחוסכת כח אדם, תשתיות ועלויות למערכת הבריאות.
הבדיקה מיועדת לגברים ולנשים בכל גיל עם חשד לסרטן שלפוחית השתן בעלי הפניה מאורולוג. עלותה היא 3,250 שקלים ונכון להיום היא כבר נכללת במרבית ביטוחי הבריאות הפרטיים בארץ. בנוסף חברי כללית עם ביטוח מושלם מקבלים החזר של 75% מהעלות (תחת קטגוריה של חוות דעת שנייה בחו"ל) ובחברה מעריכים כי בקרוב גם קופות חולים אחרות צפויות להצטרף להסדר.
מתן דגימת השתן מתבצעת במעבדות, מרפאות ומכונים ברחבי הארץ, וניתן גם להזמין איסוף באמצעות שליח של הדגימה מביתם. הדגימות נשלחות למעבדה בהולנד לצורך פענוח, והתשובה מתקבלת בתוך כ-15 ימים. בנוסף, מקבל הנבדק הערכת סיכון מפורטת יותר לעיון מקצועי של האורולוג המטפל.